欧州委員会ガイダンス 第6版(2026年1月) / 第29条 ノーティファイドボディの業務上の義務の解説

§111 ノーティファイドボディによる製造業者の試験結果の受入れ

§111 — Acceptance of test results of manufacturers by a notified body

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版(2026年1月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

試験報告書は、製造業者がノーティファイドボディに提示しなければならない技術文書の一部となることがあり、ノーティファイドボディはそれを適切に考慮することができる。
Test reports can be a part of the technical documentation the manufacturer has to present to the notified body and the latter may take them into consideration appropriately.
指令2014/34/EUの附属書III(EU型式審査)並びに附属書V(製品検証)及びIX(単品検証)に関連する安全関連の側面については、依頼者及びすべての利害関係者(例えば加盟国、欧州委員会、製造業者、他のノーティファイドボディ)に対するノーティファイドボディの独立した透明な関与が法的に求められる。したがって、ノーティファイドボディは、一定の条件の下でのみ製造業者の試験報告書を受け入れることができる。試験結果の受入れの基礎として、規格EN ISO/IEC 17025「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」(ISO/IEC 17025)に含まれる要件を用いなければならない。
Concerning safety relevant aspects in connection with Annex III (EU-type examination) and Annexes V (Product verification) and IX (Unit verification) to Directive 2014/34/EU, a notified body's independent and transparent intervention vis- à-vis the client and all interested parties (e.g. Member States, European Commission, manufacturers, other notified bodies) is required legally. Therefore a notified body only may accept test reports of manufacturers under certain conditions. The requirements included in the standard EN ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025) shall be used as basis for acceptance of test results.
ノーティファイドボディは、試験結果を受け入れたことを試験報告書に記載しなければならない。いずれの場合も、ノーティファイドボディは、受け入れた試験結果及びそれにもとづくEU型式審査証明書(附属書III)又は適合証明書(附属書V及びIX)について全面的な責任を負い続ける。
The notified body has to state the acceptance of test results in his test report. In any case the notified body remains fully responsible for accepted test results and for the EU-type examination certificate (Annex III) or the certificate of conformity (Annexes V and IX) based on them.