欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Ii 爆発の可能性のある雰囲気で使用することを意図した機器及び保護システムの設計及び製造に関する必須安全衛生要件の解説
§145 CEマーキング
§145 — CE Marking
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
規則（EC）第765/2008号は、CEマーキングの定義、形式及びそれを規律する一般原則を定めている。
Regulation (EC) No 765/2008 lays down the definition, the format and the general principles governing the CE marking.
CEマーキングは、当該製品がATEX指令2014/34/EUのすべての適用される規定及び要件に適合して製造され、適切な適合性評価手続の対象となったと考えていることの宣言として、製造業者が使用するものである。
CE marking is used by the manufacturer as a declaration that he considers that the product in question has been manufactured in conformity with all applicable provisions and requirements of the ATEX Directive 2014/34/EU and that the product has been the subject of the appropriate conformity assessment procedures.
CEマーキングは強制的であり、機器又は保護システムが上市され又は使用開始される前に表示されなければならない。第13条第3項に述べるとおり、構成部品はこの規定から除外される。構成部品は、CEマーキングを付す代わりに、指令の規定への適合を記述し、その特性を記述し、機器又は保護システムへの組込み方法を示す書面による証明（構成部品に関する§ 46に示すとおり）とともに引き渡されなければならない。この個別の記述は、構造上の部品として自律的な機能を有しないという構成部品の定義に沿ったものである。
The CE marking is mandatory and must be affixed before any equipment or protective system is placed on the market or put into service. As stated in Article 13(3) components are excluded from this provision. Instead of being CE marked, components have to be delivered with a written attestation (as indicated in section § 46 on components) stating the conformity with the provisions of the Directive, stating their characteristics and indicating how they must be incorporated into equipment or protective systems. This separate statement goes along with the definition of components, which have as structural parts no autonomous function.
一般に、CEマーキングは、製造業者又は欧州連合域内に設立されたその認定代理人が生産管理の段階で表示しなければならない。場合によっては、例えば複雑な製品（例えば車両）の生産段階において、より早くCEマーキングを表示することも可能である。その場合、製造業者は、生産管理の段階でこの製品の指令の要件への適合を正式に確認する必要がある。
In general the CE marking must be affixed during the production control phase by the manufacturer or his authorised representative established within the European Union. In certain cases it is possible to affix the CE marking earlier, e.g. during the production phase of a complex product (e.g. a vehicle). It is then necessary that the manufacturer formally confirms the compliance of this product with the requirements of the Directive in the production control phase.
CEマーキングは、規則（EC）第765/2008号に記述する形式の頭文字「CE」から成らなければならない。一般に、CEマーキングは製品又はそのデータプレートに表示しなければならない。ただし、指令2014/34/EUの要件ではないが、製品の大きさ又は性質により製品に表示することができない場合には、CEマーキングを包装及び添付文書に表示することが合理的と考えられる。
The CE marking must consist of the initials "CE" taking the form described in Regulation (EC) No 765/2008. In general the CE marking must be affixed to the product or to its data plate. However, although it is not a requirement in Directive 2014/34/EU, it is considered reasonable to affix the CE marking to the packaging and to the accompanying documents if it is not possible to affix it to the product because of the product's size or nature.
CEマーキングを複数の場所に表示すること、例えば外装と内部の製品の両方に表示することは、包装を開けずにマーキングを確認できることを意味するため、賢明であるが、義務ではない。
It would be sensible, but it is not mandatory, to affix the CE marking to more than one place, for example, marking the outer packaging as well as the product inside, would mean that the marking can be ascertained without opening the package.
CEマーキングは、明確に、見やすく、判読可能かつ消えないように表示しなければならない。CEマーキングの意味及び形式について第三者を誤解させるおそれのあるマーク又は記載を付すことは禁止されている。見やすさの要件は、CEマーキングが市場監視当局にとって容易にアクセスでき、顧客及び使用者にとって見えるものでなければならないことを意味する。判読性のため、CEマーキングには最小5 mmの高さが求められる。この最小寸法は、小型の製品については免除されることがある。消えないことの要件は、通常の状況下で気付くことのできる痕跡を残さずにマーキングを製品から除去できないものでなければならないことを意味する。
The CE marking shall be affixed distinctly, visibly, legibly and indelibly. It is prohibited to affix any marks or inscriptions that are likely to mislead third parties as to the meaning and form of the CE marking. The requirement for visibility means that the CE marking must be easily accessible for market surveillance authorities as well as visible for customers and users. For reasons of legibility a minimum height of 5 mm of the CE marking is required. This minimum dimension may be waived for small-scale products. The requirement for indelibility means that the marking must not be removed from the product without leaving traces noticeable under normal circumstances.
適用する適合性評価手続に応じて、ノーティファイドボディは、設計段階（附属書III）、生産段階（附属書IV、V、VI、VII、IX）又はその両方に関与することがある。ノーティファイドボディの識別番号は、当該機関が生産管理段階に関与する場合にのみCEマーキングに付さなければならない。指令が想定していない場合に、例えばノーティファイドボディの番号など、機器に誤解を招く情報を付すことは避ける必要がある。したがって、カテゴリー3（単品検証の場合を除く。）及び一部のカテゴリー2の機器に該当する製品、並びに任意の認証については、製品にノーティファイドボディの番号を表示すべきではない。
Depending on the conformity assessment procedure applied, a notified body may be involved in the design phase (Annex III), the production phase (Annexes IV, V, VI, VII, IX) or in both phases. The identification number of the notified body only has to accompany the CE marking if the body is involved in the production control phase. It is necessary to avoid any misleading information on equipment, for example the number of the notified body, where this is not foreseen by the Directive. Hence, the product should not have the number of a notified body affixed, if falling under category 3 (other than Unit verification), as well as some category 2 equipment, and for any voluntary certification.
CEマーキング及びノーティファイドボディの識別番号は、必ずしもEU域内で表示する必要はない。例えば、製品が第三国で製造され、ノーティファイドボディがその国で製品型式の試験を行い又は製造業者の品質保証システムを評価した場合には、その第三国で表示することができる。CEマーキングと機関番号が組み合わされた状態にある限り、CEマーキングと識別番号を別々に表示することもできる。構成部品の場合には、ノーティファイドボディの識別番号のみを表示しなければならない。
The CE marking and the identification number of the notified body do not necessarily have to be affixed within the territory of the EU. These can be affixed in a third country if the product, for example, is manufactured there and the notified body either performed tests on the product type or assessed the quality assurance system of the manufacturer in that country. The CE marking and the identification number can also be affixed separately, so long as the CE and body-number remain combined. In case of components only the identification number of the notified body has to be affixed.
すでに上市された機器が製品（例えば組み合わされた製品又は組立品。§ 44を参照）に組み込まれる場合には、組み込まれた機器はCEマーキング及び、適切な場合にはノーティファイドボディの識別番号を付していなければならない。
Where equipment that has already been placed on the market is incorporated into a product (e.g. a combined product or assembly – see section § 44), the integrated equipment must bear the CE marking and, if appropriate, the identification number of the notified body.
サブアセンブリがそれ自体でCEマーキングを表示している場合があるが、最終製品の構築後にはそれが見えなくなることがあることは認識されている。この情報は他の場所で見つけることができるため、これは許容される。ただし、最終製品は、上市され及び／又は使用開始される前に、その最終的な組立てに明確に関連する単一のラベルを有していなければならない。最終製品にCEマーキングを表示することにより、製造業者又はその認定代理人は、最終製品の指令2014/34/EUの適用される必須安全衛生要件及びその他のすべての関連する欧州法令への適合について全面的な責任を引き受ける。
Whilst it is recognised that sub-assemblies may have CE marking affixed in their own right these might not be visible following construction of the final product. This is acceptable as this information can be found elsewhere. However, the final product must have a single label clearly relating to its final assembly prior to it being placed on the market and/or taken into service. In affixing the CE marking to the final product the manufacturer or his authorised representative accepts full responsibility for the conformity of the final product to the applicable essential health and safety requirements of Directive 2014/34/EU and all other relevant European legislation.