欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 前文の解説
§13 販売業者の責任
§13 — Responsibilities of distributors
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
(16) The distributor makes a product available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer and should act with due care to ensure that its handling of the product does not adversely affect the compliance of the product.
製造業者及び輸入業者と並び、販売業者は特定の義務を負う経済事業者の第三の類型である。販売業者とは、サプライチェーンにおいて製造業者又は輸入業者以外の自然人又は法人で、製品を市場で提供する者である。
Along with manufacturers and importers, distributors are the third category of economic operators who are subject to specific obligations. The distributor is a natural or a legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a product available on the market.
小売業者、卸売業者その他のサプライチェーンにおける販売業者は、認定代理人のように製造業者と特別な関係を有することを求められない。販売業者は、製造業者、輸入業者又は他の販売業者から、さらなる販売のために製品を取得する。
Retailers, wholesalers and other distributors in the supply chain are not required to have a preferential relationship with the manufacturer like the authorised representative. A distributor acquires products for further distribution either from a manufacturer, from an importer, or from another distributor.
販売業者は、指令の適用される要件に関して相当の注意をもって行動しなければならない。相当の注意とは、通常の慎重な又は合理的な当事者が、状況を考慮して他者への危害を回避するために払う努力をいう。これは、特定の状況において人に合理的に期待される判断、予防、慎重さ、決意及び行動の水準をいう。
Distributors must act with due care in relation to the applicable requirements of the Directive. Due care refers to the effort made by an ordinarily prudent or reasonable party to avoid harm to another, taking the circumstances into account. It refers to the level of judgment, precaution, prudence, determination and activity that a person would reasonably be expected to do under particular circumstances.
販売業者は、例えば、どの製品がCEマーキングを付さなければならないか、どのような情報（例えばEU適合宣言書）が製品に添付されなければならないか、表示、使用説明書その他の添付文書の言語要件は何か、製品が不適合であることの明確な兆候は何かを知っていなければならない。販売業者は、相当の注意をもって行動したこと、及び製造業者、その認定代理人又は販売業者に製品を供給した者が、販売業者の責任及び義務に掲げる指令が求める措置を講じたことを、合理的に期待できる範囲で確保したことを、国家市場監視当局に対して証明する義務を負う。
They have to know, for instance, which products must bear the CE marking, what information is to accompany the product (for example the EU declaration of conformity), what are the language requirements for labelling, user instructions or other accompanying documents, and what is a clear indication of the product being non-compliant. Distributors have an obligation to demonstrate to the national market surveillance authority that they have acted with due care and ensure that the manufacturer, or his authorised representative, or the person who provided him with the product has taken the measures required by the Directive as listed in the responsibilities and obligations for distributors, as far as can be reasonably expected.