欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 第2条 定義の解説
§62 認定及び国家認定機関
§62 — Accreditation and national accreditation body
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
「認定」とは、規則(EC) No 765/2008第2条第10号に定義する認定をいう。
… (19) 'accreditation' means accreditation as defined in point 10 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
「国家認定機関」とは、規則(EC) No 765/2008第2条第11号に定義する国家認定機関をいう。
(20) 'national accreditation body' means national accreditation body as defined in point 11 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
…
…
認定とは、適合性評価機関が、特定の適合性評価活動を実施するために、整合規格により定められた要件及び、該当する場合には関連する分野別スキームに定めるものを含む追加の要件を満たしていることを、国家認定機関が証明することをいう。
Accreditation is the attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements including those set out in relevant sectoral schemes, to carry out a specific conformity assessment activity.
認定は、新しい法的枠組みにおいて整合され、その参照が欧州連合官報（OJEU）で公示された適合性評価機関に関する国際規格にもとづいている。規則（EC）第765/2008号により、適合性評価機関の認定を行うことができるのは国家認定機関のみである。
It is based on the international standards for conformity assessment bodies that have been harmonised in the New Legislative Framework and the references of which have been published in the Official Journal of the European Union (OJEU). With Regulation (EC) No 765/2008, only national accreditation bodies are allowed to provide accreditation of conformity assessment bodies.
認定は公的機関の活動として運営され、非営利で提供されなければならない。
Accreditation is to be operated as a public authority activity and is to be provided on a not-for-profit basis.
各EU加盟国は、単一の国家認定機関を指名することができる。国家認定機関の責任及び業務は、他の国家当局のものと明確に区別されなければならない。
Each EU Member State may appoint one single national accreditation body. The responsibilities and tasks of the national accreditation body have to be clearly distinguished from those of other national authorities.
EU域内では、認定機関は他の認定機関と競争することが認められていない。認定機関は自国の加盟国の領域内でのみ活動する。
Within the EU, accreditation bodies are not allowed to compete with other accreditation bodies. They are only to be active on the territory of their own Member State.