欧州委員会ガイダンス第6版（2026年1月）／第23条ノーティファイドボディの子会社及び下請負の解説

§103 ノーティファイドボディの子会社及び下請負

§103 — Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

Article 23 Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies

1.　ノーティファイドボディが適合性評価に関連する特定の業務を下請けさせ、又は子会社を利用する場合、下請業者又は子会社が第21条に定める要件を満たすことを確保し、その旨を通知当局に知らせなければならない。

1. Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Article 21 and shall inform the notifying authority accordingly.

2.　ノーティファイドボディは、下請負者又は子会社がどこに設立されているかにかかわらず、それらが行う業務について全面的な責任を負う。

2. Notified bodies shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.

3. 業務は、顧客の同意がある場合に限り、下請けに出し、又は子会社に実施させることができる。

3. Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the client.

4.　ノーティファイドボディは、下請業者又は子会社の資格の評価及び附属書IIIから附属書VIIまで及び附属書IXに基づきそれらが実施した作業に関する関連文書を、通知当局が利用できるよう保持しなければならない。

4. Notified bodies shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and the work carried out by them under Annexes III to VII and Annex IX.

ATEX指令2014/34/EUの第23条の規定に適合するため、ノーティファイドボディは、活動が適切に行われていることを確保するために責任を負う加盟国が効果的に監視できるよう、下請け又は子会社に関する記録を保持しなければならない。記録は体系的に更新されなければならない。記録には、下請業者又は子会社の名称及び所在地、行われる業務の性質及び範囲、下請業者又は子会社の定期的な評価の結果（業務の詳細が監視されていることの証拠、下請業者又は子会社が特定された業務について能力を有し維持していることの証拠、及び直接の私法上の契約が存在することの証拠を含む。）に関する情報が含まれる。

In order to comply with the provisions of Article 23 of the ATEX Directive 2014/34/EU, notified bodies are to keep a register of any subcontracting or subsidiarity to allow effective monitoring by the responsible Member State in order to ensure activities are being conducted properly. The register is to be updated systematically. The register contains information about the name and location of the subcontractor or the subsidiary, the nature and scope of work undertaken, the results of regular evaluations of the subcontractor, or the subsidiary including evidence that details of tasks are monitored as well as evidence that the subcontractor or the subsidiary is competent and maintains competence for the tasks specified and evidence that a direct private law contract exists.

ノーティファイドボディは、評価活動を支援するために専門家を雇うことができるが、専門家の活動は、専門家が同じ契約上の義務の下でノーティファイドボディに直接雇用されている場合と同様に管理され、ノーティファイドボディ自身の品質システムの中で行われなければならない。

A notified body may engage experts in support of its assessment activities but the experts’ activities are to be controlled as if the expert were directly employed by the notified body under the same contractual obligations and operate within the notified body's own quality system.

欧州ATEXノーティファイドボディグループ（ExNBG）（§ 117を参照）は、下請業者によるさらなる（連続的な）下請けは厳しく禁止されることに同意している。

The European ATEX Notified Bodies Group (ExNBG) (see section § 117) has concurred that further (serial) sub-contracting by any sub-contractor is strictly prohibited.

関連する必須の健康安全要件に照らした評価を含め、評価を下請に出すことはできるが、ノーティファイドボディは業務全体について全面的な責任を負い続け、公平性及び業務の健全性を守らなければならない。

Although assessment can be sub-contracted including assessment against the relevant essential health and safety requirements, the notified body remains entirely responsible for the whole operation and shall safeguard impartiality and operational integrity.

下請業者又は子会社の業務を審査し受け入れるための手続は、下請業者又は子会社が、下請けされた業務の対象である製品の設計、製造、販売又は保守に関して、製造業者、供給者、認定代理人又はその商業上の競争相手にコンサルタント業務又は助言を提案し又は提供していないことを確保するものでなければならない。

Procedures for reviewing and accepting the work of any subcontractor or subsidiary will ensure that the subcontractor or the subsidiary has not offered or provided consultancy or advice to the manufacturer, supplier, authorised representative or their commercial competitor with respect to the design, construction, marketing or maintenance of the products which are the subject of the subcontracted task.