欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 附属書Ix モジュールG――単品検証に基づく適合の解説
§221 ユニット検証に基づく適合性
§221 — Conformity based on unit verification
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
ANNEX IX
モジュールG――単品検証に基づく適合
MODULE G: CONFORMITY BASED ON UNIT VERIFICATION
1. 単品検証に基づく適合とは、製造業者が第2項、第3項及び第5項に定める義務を履行し、第4項の規定に服した関係する製品が自らに適用される本指令の要件に適合していることを自らの単独の責任において確保し、宣言する適合性評価手続である。
1. Conformity based on unit verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the product concerned, which has been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the requirements of this Directive that apply to it.
ATEX指令2014/34/EUの附属書IXは、モジュールG「単品検証にもとづく適合」（旧指令94/9/ECでは「単品検証」と表記）を含んでいる。この適合性評価手続における原則は、すべての製品がノーティファイドボディにより完全に評価され試験されることである。実際、ノーティファイドボディは個々の機器又は保護システムを審査し、指令2014/34/EUの関連する要件への適合を確保するため、整合規格が存在する場合にはそれに定める試験を、存在しない場合には欧州規格、国際規格若しくは国内規格に定める試験又は同等の試験を実施し、適合証明書を作成する。
Annex IX to the ATEX Directive 2014/34/EU includes module G "Conformity based on unit verification" (indicated as "Unit verification" in the previous Directive 94/9/EC). In this conformity assessment procedure, the principle is that all products are fully assessed and tested by a notified body. In fact, the notified body examines individual equipment or protective system and carries out tests as defined in the harmonised standards, if they exist, or otherwise in European, international or national standards, or conduct equivalent tests to ensure conformity with the relevant requirements of Directive 2014/34/EU, and draws up a certificate of conformity.
単品検証は、一品生産にも少量の系列生産にも適用することができる。
Unit verification may be applied to unique production and also to limited series production.