欧州委員会ガイダンス 第6版（2026年1月） ／ 前文の解説
§17 整合規格に対する正式異議
§17 — Formal objections to harmonised standards
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6版（2026年1月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
規則(EU) No 1025/2012は、整合規格が本指令の要件を完全には満たさない場合の整合規格に対する異議の手続を定めている。
(21) Regulation (EU) No 1025/2012 provides for a procedure for objections to harmonised standards where those standards do not entirely satisfy the requirements of this Directive.
標準化規則（EU）第1025/2012号の第11条は、加盟国又は欧州議会が、整合規格がその対象とすることを目的とし関連するEU製品法令に定められた要件を完全には満たしていないと考える場合に、整合規格に異議を申し立てる手続、すなわち「正式異議」手続を定めている。
Article 11 of the Standardisation Regulation (EU) No 1025/2012 sets out the procedure for disputing a harmonised standard – the "formal objection" procedure – where the standard is considered by a Member State or by the European Parliament to not entirely satisfy the requirements which it aims to cover and which are set out in the relevant EU product legislation.