Directive 2014/34/EU ／ 第3章 製品の適合性
第13条 適合性評価手続
Article 13 — Conformity assessment procedures
欧州委員会「ATEX指令ガイドライン」の該当解説（4節）
1. 機器及び必要な場合には第1条(1)(b)に規定する装置の適合性を評価するために従うべき手続は、次のとおりとする。
1. The procedures to be followed for assessing the conformity of equipment and, where necessary, the devices referred to in point (b) of Article 1(1) shall be as follows:
(a)for equipment-groups I and II, equipment-categories M 1 and 1, the EU-type examination set out in Annex III, in conjunction with either of the following:
—附属書IVに定める生産工程の品質保証に基づく型式適合
—conformity to type based on quality assurance of the production process set out in Annex IV,
(b)機器グループI及びIIの機器カテゴリーM 2及び2については、
(b)for equipment-groups I and II, equipment categories M 2 and 2:
(i)これらのグループ及びカテゴリーの内燃機関及び電気機器の場合には、附属書IIIに定めるEU型式審査と、次のいずれかとの組合せ
(i)in the case of internal combustion engines and electrical equipment in these groups and categories, the EU-type examination set out in Annex III, in conjunction with either of the following:
—conformity to type based on internal production control plus supervised product testing set out in Annex VI,
—附属書VIIに定める製品品質保証に基づく型式適合
—conformity to type based on product quality assurance set out in Annex VII;
(ii)これらのグループ及びカテゴリーのその他の機器の場合には、附属書VIIIに定める内部生産管理、及び附属書VIII第2項に定める技術文書のノーティファイドボディへの送付。当該ノーティファイドボディは、可能な限り速やかにその受領を確認し、それを保管しなければならない。
(ii)in the case of other equipment in these groups and categories, internal production control set out in Annex VIII and the communication of the technical documentation provided for in Annex VIII, point 2, to a notified body, which shall acknowledge receipt of it as soon as possible and shall retain it;
(c)機器グループIIの機器カテゴリー3については、附属書VIIIに定める内部生産管理
(c)for equipment-group II, equipment category 3, internal production control set out in Annex VIII;
(d)機器グループI及びIIについては、本項(a)、(b)及び(c)に規定する手続に加え、附属書IXに定める単品検証に基づく適合に従うこともできる。
(d)for equipment-groups I and II, in addition to the procedures referred to in points (a), (b) and (c) of this paragraph, conformity based on unit verification set out in Annex IX may also be followed.
2. 保護システムの適合性評価には、第1項(a)又は(d)に規定する手続が使用されなければならない。
2. The procedure referred to in point (a) or (d) of paragraph 1 shall be used for conformity assessment of protective systems.
3. 第1項に規定する手続は、CEマーキングの貼付及びEU適合宣言の作成を除き、構成部品に関して適用されなければならない。製造業者は、構成部品の本指令の適用される規定への適合を宣言し、その特性、及び完成した機器又は保護システムに適用される附属書IIに定める必須安全衛生要件の遵守に資するよう機器又は保護システムにどのように組み込まなければならないかを記載した、書面による適合証明書を発行しなければならない。
3. The procedures referred to in paragraph 1 shall be applied in respect of components with the exception of the affixing of the CE marking and the drawing up of the EU declaration of conformity. A written attestation of conformity shall be issued by the manufacturer, declaring the conformity of the components with the applicable provisions of this Directive and stating their characteristics and how they must be incorporated into equipment or protective systems to assist compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex II applicable to finished equipment or protective systems.
5. 第1項、第2項及び第4項の適用除外として、権限ある当局は、正当に理由のある要請に基づき、第1項、第2項及び第4項に規定する手続が適用されておらず、その使用が保護の利益に資する構成部品以外の製品について、関係する加盟国の領域内での上市及び使用開始を認めることができる。
5. By derogation from paragraphs 1, 2 and 4, the competent authorities may, on a duly justified request, authorise the placing on the market and putting into service on the territory of the Member State concerned of the products other than components in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1, 2 and 4 have not been applied and the use of which is in the interests of protection.
6. 第1項から第4項までに規定する適合性評価手続に関する文書及び通信文は、関係する加盟国が定める言語で作成されなければならない。
6. Documents and correspondence relating to the conformity assessment procedures referred to in paragraphs 1 to 4 shall be drawn up in a language, determined by the Member State concerned.