Directive 2014/34/EU / 第1章 一般規定

第2条 定義

Article 2 — Definitions

本指令の適用上、次の定義を適用する。
For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
(1)「機器」とは、機械、装置、固定式若しくは移動式の機器、その制御部品及び計装品並びに検知又は防止システムであって、単独で又は共同で、エネルギーの発生、伝達、貯蔵、測定、制御及び変換並びに/又は材料の処理を意図し、それ自体の潜在的な着火源により爆発を引き起こすおそれのあるものをいう。
(1)‘equipment’ means machines, apparatus, fixed or mobile devices, control components and instrumentation thereof and detection or prevention systems which, separately or jointly, are intended for the generation, transfer, storage, measurement, control and conversion of energy and/or the processing of material and which are capable of causing an explosion through their own potential sources of ignition;
(2)「保護システム」とは、機器の構成部品以外の装置であって、初期の爆発を直ちに停止させ、及び/又は爆発の有効範囲を制限することを意図し、自律的なシステムとして使用するために別個に市場で提供されるものをいう。
(2)‘protective systems’ means devices other than components of equipment which are intended to halt incipient explosions immediately and/or to limit the effective range of an explosion and which are separately made available on the market for use as autonomous systems;
(3)「構成部品」とは、機器及び保護システムの安全な機能に不可欠であるが自律的な機能を有しないあらゆる物品をいう。
(3)‘components’ means any item essential to the safe functioning of equipment and protective systems but with no autonomous function;
(4)「爆発性雰囲気」とは、大気条件の下での、ガス、蒸気、ミスト又は粉じんの形態の可燃性物質と空気との混合物であって、着火が生じた後、燃焼が未燃焼の混合物全体に広がるものをいう。
(4)‘explosive atmosphere’ means a mixture with air, under atmospheric conditions, of flammable substances in the form of gases, vapours, mists or dusts in which, after ignition has occurred, combustion spreads to the entire unburned mixture;
(5)「爆発の可能性のある雰囲気」とは、局所的条件及び運用上の条件により爆発性となりうる雰囲気をいう。
(5)‘potentially explosive atmosphere’ means an atmosphere which could become explosive due to local and operational conditions;
(6)「機器グループI」とは、坑内ガス(ファイアダンプ)及び/又は可燃性粉じんにより危険にさらされるおそれのある鉱山の坑内部分及び当該鉱山の地上設備の部分で使用することを意図した機器をいい、附属書Iに定める機器カテゴリーM 1及びM 2から成る。
(6)‘equipment-group I’ means equipment intended for use in underground parts of mines, and in those parts of surface installations of such mines, liable to be endangered by firedamp and/or combustible dust, comprising equipment categories M 1 and M 2 as set out in Annex I;
(7)「機器グループII」とは、爆発性雰囲気により危険にさらされるおそれのあるその他の場所で使用することを意図した機器をいい、附属書Iに定める機器カテゴリー1、2及び3から成る。
(7)‘equipment-group II’ means equipment intended for use in other places liable to be endangered by explosive atmospheres, comprising equipment categories 1, 2 and 3 as set out in Annex I;
(8)「機器カテゴリー」とは、附属書Iに特定する、各機器グループ内における機器の分類であって、確保すべき必要な保護水準を決定するものをいう。
(8)‘equipment category’ means the classification of equipment, within each equipment-group, specified in Annex I, determining the requisite level of protection to be ensured;
(9)「意図された使用」とは、機器を特定の機器グループ及びカテゴリーに割り当てることにより、又は保護システム、装置若しくは構成部品の安全な機能のために必要なすべての情報を提供することにより、製造業者が規定する製品の使用をいう。
(9)‘intended use’ means the use of a product prescribed by the manufacturer by assigning the equipment to a particular equipment-group and category or by providing all the information which is required for the safe functioning of a protective system, device or component;
(10)「市場での提供」とは、有償か無償かを問わず、商業活動の過程において連合市場で流通、消費又は使用のために製品を供給することをいう。
(10)‘making available on the market’ means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
(11)「上市」とは、連合市場において製品を初めて提供することをいう。
(11)‘placing on the market’means the first making available of a product on the Union market;
(12)「製造業者」とは、製品を製造し、又は製品を設計若しくは製造させ、当該製品を自己の名称若しくは商標で販売し、又は自らの目的のために使用する自然人又は法人をいう。
(12)‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under his name or trade mark or uses it for his own purposes;
(13)「認定代理人」とは、特定の業務に関して製造業者に代わって行動する書面による委任を製造業者から受けた、連合内に設立された自然人又は法人をいう。
(13)‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on his behalf in relation to specified tasks;
(14)「輸入業者」とは、第三国からの製品を連合市場に上市する、連合内に設立された自然人又は法人をいう。
(14)‘importer’ means any natural or legal person established within the Union who places a product from a third country on the Union market;
(15)「販売業者」とは、サプライチェーンにおける製造業者又は輸入業者以外の自然人又は法人であって、製品を市場で提供するものをいう。
(15)‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a product available on the market;
(16)「経済事業者」とは、製造業者、認定代理人、輸入業者及び販売業者をいう。
(16)‘economic operators’ means the manufacturer, the authorised representative, the importer and the distributor;
(17)「技術仕様」とは、製品が満たすべき技術的要件を規定する文書をいう。
(17)‘technical specification’ means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by a product;
(18)「整合規格」とは、規則(EU) No 1025/2012第2条第1号(c)に定義する整合規格をいう。
(18)‘harmonised standard’ means harmonised standard as defined in point (c) of point 1 of Article 2 of Regulation (EU) No 1025/2012;
(19)「認定」とは、規則(EC) No 765/2008第2条第10号に定義する認定をいう。
(19)‘accreditation’ means accreditation as defined in point 10 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
(20)「国家認定機関」とは、規則(EC) No 765/2008第2条第11号に定義する国家認定機関をいう。
(20)‘national accreditation body’ means national accreditation body as defined in point 11 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
(21)「適合性評価」とは、製品に関する本指令の必須安全衛生要件が満たされているかどうかを証明するプロセスをいう。
(21)‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential health and safety requirements of this Directive relating to a product have been fulfilled;
(22)「適合性評価機関」とは、校正、試験、認証、検査を含む適合性評価活動を実施する機関を意味する。
(22)‘conformity assessment body’ means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
(23)「リコール」とは、すでに最終利用者に提供された製品の返還を達成することを目的とするあらゆる措置をいう。
(23)‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of a product that has already been made available to the end-user;
(24)「撤去」とは、サプライチェーンにある製品が市場で提供されることを防止することを目的とするあらゆる措置をいう。
(24)‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing a product in the supply chain from being made available on the market;
(25)「EU調和法」とは、製品の販売条件を調和させるEU法を意味する。
(25)‘Union harmonisation legislation’ means any Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
(26)「CEマーキング」とは、製造業者が、製品がその貼付を定める連合整合法令に定める適用される要件に適合していることを示すマーキングをいう。
(26)‘CE marking’ means a marking by which the manufacturer indicates that the product is in conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation legislation providing for its affixing.