Directive 2014/34/EU / 第5章 連合の市場監視、連合市場に入る製品の管理及び連合のセーフガード手続

第38条 形式上の不適合

Article 38 — Formal non-compliance

1. 第35条を損なうことなく、加盟国が次のいずれかの事実を認める場合には、関連する経済事業者に対し、当該不適合を終わらせるよう求めなければならない。
1. Without prejudice to Article 35, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:
(a)CEマーキングが規則(EC) No 765/2008第30条又は本指令第16条に違反して貼付されていること
(a)the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 16 of this Directive;
(b)求められる場合に、CEマーキングが貼付されていないこと
(b)the CE marking, where required, has not been affixed;
(c)防爆の特定マーキング、機器グループ及びカテゴリーの記号並びに該当する場合にはその他のマーキング及び情報が附属書II第1.0.5項に違反して貼付され、又は貼付されていないこと
(c)the specific marking of explosion protection, the symbols of the equipment-group and category and, where applicable, the other markings and information have been affixed in violation of point 1.0.5 of Annex II or have not been affixed;
(d)ノーティファイドボディが生産管理段階に関与する場合に、当該機関の識別番号が第16条に違反して貼付され、又は貼付されていないこと
(d)the identification number of the notified body, where that body is involved in the production control phase, has been affixed in violation of Article 16 or has not been affixed;
(e)EU適合宣言又は適宜適合証明書が製品に添付されていないこと
(e)the EU declaration of conformity or the attestation of conformity, as appropriate, does not accompany the product;
(f)EU適合宣言又は求められる場合には適合証明書が正しく作成されていないこと
(f)the EU declaration of conformity or, where required, the attestation of conformity has not been drawn up correctly;
(g)技術文書が利用できないこと、又は完全でないこと
(g)technical documentation is either not available or not complete;
(h)第6条(7)又は第8条(3)に規定する情報が欠如し、虚偽であり、又は不完全であること
(h)the information referred to in Article 6(7) or 8(3) is absent, false or incomplete;
(i)第6条又は第8条に定めるその他の管理上の要件が満たされていないこと
(i)any other administrative requirement provided for in Article 6 or 8 is not fulfilled.
2. 第1項に規定する不適合が継続する場合、関係する加盟国は、製品の市場での提供を制限若しくは禁止し、又はそのリコール若しくは市場からの撤去を確保するため、すべての適切な措置を講じなければならない。
2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the product being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.