欧州委員会ガイダンス第6.0版（2026年5月）／その他

I-16 CEマーキングを付した圧力機器の品目又は組立品は、上市される際にEU適合宣言書とともに供給されなければならないか。

I-16 — Must a CE-marked item of pressure equipment, or an assembly, be supplied with an EU declaration of conformity, when it is placed on the market ?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項：第5条第1項及び第2項、第6条、第7条、第8条、第17条、附属書III モジュールA、A2、C2、D、D1、E、E1、F、G、H、H1、附属書IV

Guideline related to: Article 5 paragraph 1 and 2; Article 6, Article 7, Article 8, Article 17; Annex III module A, A2, C2, D, D1, E, E1, F, G, H, H1, Annex IV

質問

Question

CEマーキングを付した圧力機器の品目又は組立品は、上市される際にEU適合宣言書とともに供給されなければならないか。

Must a CE-marked item of pressure equipment, or an assembly, be supplied with an EU declaration of conformity, when it is placed on the market ?

回答

Answer

CEマーキングを付した圧力機器又は組立品の製造業者は、EU適合宣言書を要請に応じて直ちに国家当局が利用できるようにしなければならないことを認識すべきである。そうでなければ、第5条第1項に定める適合の推定に疑義が生じる。このため、製造業者又は共同体内に設立されたその認定代理人は、書面によるEU適合宣言書を作成し、最後の圧力機器が製造された後10年間その写しを保管しなければならない。

The manufacturer of CE-marked pressure equipment or assembly should be aware that the EU declaration of conformity must be made available for national authorities immediately upon request. Otherwise the presumption of conformity as provided for in Article 5, paragraph 1, is in doubt. For this purpose the manufacturer or his authorised representative established within the Community must draw up a written EU declaration of conformity and keep a copy of it for a period of ten years after the last pressure equipment has been manufactured.

ただし、第5条第1項は、加盟国に対し、PEDに適合しCEマーキングを付した圧力機器及び組立品の自由な移動を認めることを求めているが、PEDには、PEDに適合するためにEU適合宣言書を圧力機器又は組立品とともに必ず供給しなければならないとする規定はない。

However, Article 5, paragraph 1 requires that Member States provide free movement for pressure equipment and assemblies which comply with the PED and bear a CE mark, but there is no provision in the PED that an EU declaration of conformity must be mandatorily supplied with the pressure equipment or assembly in order to comply with the PED.

さらに、製造業者は、EU適合宣言書は設計、製造及び適合性評価の要約であるため、販売業者又は使用者にとって有用な文書であることを認識すべきである。

In addition, the manufacturer should be aware that the EU declaration of conformity is a helpful document to the distributor or user because it is a summary of design, manufacture and conformity assessment.

製造業者はまた、一部の加盟国は、使用開始の時点及びその後の圧力機器の供用中検査のために、EU適合宣言書が使用者の施設で利用可能であることを求めていることを認識すべきである。

The manufacturer should also be aware that some Member States require that the EU declaration of conformity is available at the user premises at the time of putting into service and for subsequent in-service inspections of the pressure equipment.

製造業者はまた、EU適合宣言書は、CEマーキングを付した圧力機器の品目が組み込まれる組立品の製造業者にとって不可欠な文書であることを認識すべきである。

The manufacturer should also be aware that the EU declaration of conformity is an essential document for the manufacturer of an assembly into which a CE- marked item of pressure equipment is to be integrated.

したがって、それ自体として使用開始されることを意図したすべての製品について、製品とともにEU適合宣言書を提供することが強く推奨される。

It is therefore highly recommended to provide the EU declaration of conformity for all products which are intended to be put into service as such, with the product.

注

Note

EU適合宣言書は別の文書である必要はなく、使用説明書に含めることができる。

The EU declaration of conformity does not need to be a separate document; it may be included in the instructions for use.

ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年12月9日

Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015

圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年3月15日

Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016