欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ 材料に関する必須安全要件の解釈
G-05 PEDの附属書I第4.3節は、機器製造業者は、使用する材料が必要な仕様に適合することを確保するため適切な措置を講じなければならないと求めている。特に、すべての材料について、仕様への適合を確認する材料製造業者が作成した文書を入手しなければならない。
G-05 — Annex I Section 4.3 of the PED requires that the equipment manufacturer must take appropriate measures to ensure that the material used conforms with the required specification. In particular, documentation prepared by the material manufacturer affirming compliance with a specification must be obtained for all materials.
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
PEDの附属書I第4.3節は、機器製造業者は、使用する材料が必要な仕様に適合することを確保するため適切な措置を講じなければならないと求めている。特に、すべての材料について、仕様への適合を確認する材料製造業者が作成した文書を入手しなければならない。
Annex I Section 4.3 of the PED requires that the equipment manufacturer must take appropriate measures to ensure that the material used conforms with the required specification. In particular, documentation prepared by the material manufacturer affirming compliance with a specification must be obtained for all materials.
これらの要件は、必要な検査文書の観点からどのように適用されうるか。
How may these requirements be applied in terms of required inspection documents?
回答
Answer
1. 附属書I第4.3節の第1段落によれば、材料製造業者は、納入品が仕様及び受けた注文の要件に適合していることを証明しなければならない。この適合の確認は、いずれの種類の証明書を発行する場合にも、証明書に記載するか又は添付しなければならない。
1. According to the 1st paragraph of Annex I, section 4.3, the material manufacturer shall certify, that the delivery complies with the requirement of the specification and the order he has received. This affirmation of compliance shall be stated on or appended to the certificate, whichever type is issued.
3. 附属書I第4.3節の第3段落によれば、材料製造業者の製造体制について区別が設けられている。材料製造業者が、共同体内に設立された権限ある機関により認証され、材料について特定の評価を受けた適切な品質（保証）システムを有する場合には、製造業者による検査文書が適切である（PEDガイドラインG-07及びG-16も参照）。
3. According to the 3rd paragraph of Annex I, section 4.3 a distinction is made for the material manufacturer's fabrication system: where he has an appropriate quality (assurance) system certified by a competent body established within the Community, and having undergone a specific assessment for materials, an inspection document from the manufacturer is appropriate (see also PED Guidelines G-07 and G-16).
4. その他のすべての場合についての一般的な要件は、附属書I第4.3節の最初の2つの段落に示されている。
4. The general requirements for all other cases are given in the first 2 paragraphs of Annex I, section 4.3.
5. EN 10204:1991又はEN 10204:2004に従う場合の関連する検査文書の体系を次の図に示す。
5. A scheme of the relevant inspection documents when following EN 10204:1991 or EN 10204:2004 is given in the following diagram:
注
Note
1) より高いレベルの検査文書は常に受け入れられる。
1) An inspection document of a higher level is always acceptable.
2) 在庫業者からの材料には、材料製造業者の検査文書を添付しなければならない。
2) Material from stockists shall be accompanied by inspection documents from the material manufacturer.
3) トレーサビリティ及びマーキングの転記については、PEDガイドラインG-04も参照のこと。
3) For traceability and transfer of marking, see also PED Guideline G-04.
4) 主要耐圧部についてはPEDガイドラインG-06を、付属物については指令の第2条第1号の定義を参照のこと。
5) 構成部品については、PEDガイドラインG-19を参照のこと。
5) For components, see PED Guideline G-19.
6) 接合材料については、PEDガイドラインG-10を参照のこと。
6) As regards joining materials, see PED Guideline G-10.
7) 以前は、EN 10204:1991による証明書3.1.B又は3.1.Cの定義には適合の確認が含まれていなかったが、現在はEN 10204:2004の証明書3.1の定義に含まれている。
7) Previously, the affirmation of compliance was not included in the definition of certificate 3.1.B or 3.1.C according to EN 10204:1991, but is now included in the definition of certificate 3.1 of EN 10204:2004.
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年6月30日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 30/06/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年1月8日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 08/01/2016