欧州委員会ガイダンス 第6.0版(2026年5月) / 適合性評価手続

D-03 圧力機器の品目の一部の部品又は一部の作業が下請けされる場合、適合性評価モジュールをどのように適用するか。

D-03 — How to apply conformity assessment modules when some parts of an item of pressure equipment or some operations are sub-contracted ?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版(2026年5月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項:附属書III
Guideline related to: Annex III
質問
Question
圧力機器の品目の一部の部品又は一部の作業が下請けされる場合、適合性評価モジュールをどのように適用するか。
How to apply conformity assessment modules when some parts of an item of pressure equipment or some operations are sub-contracted ?
回答
Answer
圧力機器の各品目について責任を負う製造業者は一人だけであり、その製造業者が一のモジュール(又はモジュールの組合せ)を選択する。
There is only one manufacturer taking responsibility for each item of pressure equipment, who chooses one module (or combination of modules).
適合性評価は圧力機器の品目に関するものであり、単独で考えた部品に関するものではない。
The conformity assessment is related to an item of pressure equipment and not to the parts considered alone.
選択したモジュールの適用に必要な情報及び文書を下請業者から入手することは、圧力機器製造業者の責任である。モジュールによっては、ノーティファイドボディが下請業者の現場を訪問することを求められることがあり、立入りを確保することは圧力機器製造業者の責任である。下請業者の現場で異なるノーティファイドボディが関連する作業を行っている場合には、それを考慮すべきである。
It is the responsibility of the pressure equipment manufacturer to obtain from his sub-contractor the information and documentation required for the application of the module chosen. Depending on the module, the notified body could be required to visit the sub-contractor site, and it is the responsibility of the pressure equipment manufacturer to ensure access. If relevant work has been performed by different notified bodies at the sub-contractor site, it should be taken into account.
「EU製品規則の実施に関するブルーガイド」第3.1章も参照のこと。
See also "the Blue Guide on the implementation of EU product rules", chapter 3.1
理由
Reason
注 [x]
Note [x]
ガイドライン作業部会(WPG)承認日:2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ(WGP)承認日:2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016