欧州委員会ガイダンス 第6.0版(2026年5月) / 材料に関する必須安全要件の解釈
G-02 材料製造業者の品質(保証)システムの認証のための「権限ある機関」とは何か。
G-02 — What is a ‘competent body’ for the certification of the quality (assurance) systems of material manufacturers?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版(2026年5月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
材料製造業者の品質(保証)システムの認証のための「権限ある機関」とは何か。
What is a ‘competent body’ for the certification of the quality (assurance) systems of material manufacturers?
回答
Answer
材料製造業者の品質システムの認証のための「権限ある機関」とは、材料の製造に関する品質(保証)システムの評価及び関係する材料の技術について認められた能力を有する、共同体内に法人として設立された第三者機関であれば、いずれでもよい。能力は、例えば認定により証明することができる。
A ‘competent body’ for certification of the quality systems of material manufacturers can be any third party body established as a legal entity within the Community which has recognized competence in the assessment of quality (assurance) systems for the manufacture of materials and in the technology of the materials concerned. Competence can be demonstrated, for example, by accreditation.
PEDガイドラインG-07も参照のこと。
See also PED Guideline G-07.
注1
Note 1
共同体内に法人として設立されていない機関は、国際認定フォーラムを通じた承認協定を有している場合であっても、附属書I第4.3節の要件に適合しない。
A body not established as a legal entity within the Community, even if it has a recognition agreement through the International Accreditation Forum, does not comply with the requirements of Annex I section 4.3.
注2
Note 2
ノーティファイドボディは、品質保証、材料及び関連するプロセス技術の分野において認められた能力を有する場合に限り、この業務を行うことができる。この認証については、PEDの届出番号の使用の有無は関係がない。
A notified body may perform this task only if it has a recognized competence in the field of quality assurance, materials and related process technology. For this certification, the possible use of the notification number for PED is irrelevant.
注3
Note 3
品質システムの証明書には、共同体内に設立された法人及びその所在地を記載しなければならない。
The certificate of quality system shall make reference to the legal entity established in the Community and its address.
ガイドライン作業部会(WPG)承認日:2015年6月30日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 30/06/2015
圧力作業グループ(WGP)承認日:2016年1月8日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 08/01/2016