欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ 材料に関する必須安全要件の解釈
G-27 機器製造業者が、附属書Iの第4.3節第3段落に従い、材料製造業者からEN 10204:2004による種類3.1の証明書を受け取る場合、これらの要件への適合のどのような証拠を技術文書に記録しなければならないか。
G-27 — When an equipment manufacturer receives a certificate type 3.1 according to EN 10204:2004 by the material manufacturer, in pursuance of the third paragraph of section 4.3 of Annex I, what evidence of compliance with these requirements shall be recorded in the technical documentation?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
機器製造業者が、附属書Iの第4.3節第3段落に従い、材料製造業者からEN 10204:2004による種類3.1の証明書を受け取る場合、これらの要件への適合のどのような証拠を技術文書に記録しなければならないか。
When an equipment manufacturer receives a certificate type 3.1 according to EN 10204:2004 by the material manufacturer, in pursuance of the third paragraph of section 4.3 of Annex I, what evidence of compliance with these requirements shall be recorded in the technical documentation?
回答
Answer
機器製造業者は、材料製造業者の品質システム証明書が附属書Iの第4.3節第3段落の要件（認証の有効範囲、認証の有効領域、欧州連合内での法人としての権限ある機関の設立、認定）を満たしていることを確認できなければならない。
The equipment manufacturer shall be able to confirm that the material manufacturer's quality system certificate meets the requirements of the third paragraph of section 4.3 of Annex I (field of validity of the certification, range of validity of certification, establishment of the competent body as a legal entity within the European Union, accreditation).
機器製造業者は、市場監視当局から要求されうるこのような情報を把握しておくべきである。この要件を満たすため、機器製造業者は、技術文書の中に材料製造業者の適切な品質システム証明書その他の同様に客観的な証拠を保管すべきである。
The equipment manufacturer should keep track of such information which may be requested by the market surveillance authority. To fulfil this requirement the equipment manufacturer should keep in its technical documentation the appropriate quality system certificate of the material manufacturer or other equally objective evidence.
理由
Reason
注 [x]
Note [x]
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016