欧州委員会ガイダンス第6.0版（2026年5月）／適合性評価手続

D-11 0.5 barを超えて使用する破裂板安全装置を構成するホルダー及び破裂板には、別々にCEマーキングを付すべきか。

D-11 — Should the holder and the bursting disc which combine to produce a bursting disc safety device for use above 0,5 bar carry separate CE marking?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項：第2条(s)、第4条第1項(d)及び第19条

Guideline related to: Article 2 (s), Article 4 Paragraph 1 (d) and Article 19

質問

Question

0.5 barを超えて使用する破裂板安全装置を構成するホルダー及び破裂板には、別々にCEマーキングを付すべきか。

Should the holder and the bursting disc which combine to produce a bursting disc safety device for use above 0,5 bar carry separate CE marking?

回答

Answer

いいえ。適合性評価を受けることができるのは完全な安全装置のみであり、CEマーキングは一つのみ付さなければならない。CEマーキングは、交換される可能性の低いホルダーに付さなければならない。

No, only the complete safety device can be conformity assessed, and only one CE marking shall be affixed. The CE marking shall be on the holder which is less likely to be replaced.

適合宣言書及び使用説明書は、破裂板安全装置の構成部品を適切な方法で記述しなければならず、使用説明書は、特定のホルダーにどの破裂板を使用できるかを特定しなければならない。

The declaration of conformity and instructions for use shall describe in an appropriate manner the components of the bursting disc safety device, and instructions for use shall identify which safety discs can be used on a specific holder.

理由

Reason

破裂板安全装置は、通常、1個のホルダーと複数の予備の破裂板を含む一式として供給される。いずれも安全装置の構成部品であり、したがって組み立てられるまではCEマーキングを付すべきではないが、実務上の目的からホルダーにCEマーキングを付す。

Bursting disc safety devices are usually supplied as a set containing one holder and several spare discs. While both are components of a safety device and therefore should not be CE marked until assembled, for practical purposes the holder carries CE marking.

PEDガイドラインA-22も参照のこと。