Directive 2014/68/EU ／ 第2章 経済事業者の義務
第8条 輸入業者の義務
Article 8 — Obligations of importers
1. Importers shall place only compliant pressure equipment or assemblies on the market.
2. 第4条(1)及び(2)に規定する圧力機器又は組立品を上市する前に、輸入業者は、第14条に従った適切な適合性評価手続が製造業者により実施されたことを確保しなければならない。輸入業者は、製造業者が技術文書を作成したこと、圧力機器又は組立品にCEマーキングが付され、附属書I第3.3項及び第3.4項に従った説明書及び安全情報が添付されていること、並びに製造業者が第6条(5)及び(6)に定める要件を遵守したことを確保しなければならない。
2. Before placing on the market the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2), importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure in accordance with Article 14 has been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation, that pressure equipment or assemblies bear the CE marking and are accompanied by instructions and safety information in accordance with points 3.3 and 3.4 of Annex I, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6).
第4条(3)に規定する圧力機器又は組立品を上市する前に、輸入業者は、製造業者が技術文書を作成したこと、圧力機器又は組立品に適切な使用説明書が添付されていること、及び製造業者が第6条(5)及び(6)に定める要件を遵守したことを確保しなければならない。
Before placing on the market the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(3), importers shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation and that pressure equipment or assemblies are accompanied by adequate instructions for use and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6).
輸入業者は、圧力機器又は組立品が附属書Iに定める必須安全要件に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある場合には、適合させるまで当該圧力機器又は組立品を上市してはならない。さらに、圧力機器又は組立品がリスクをもたらす場合、輸入業者は、製造業者及び市場監視当局にその旨を知らせなければならない。
Where an importer considers or has reason to believe that the pressure equipment or assembly is not in conformity with the essential safety requirements set out in Annex I, he shall not place the pressure equipment or assembly on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the pressure equipment or assembly presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
3. 輸入業者は、その名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便の宛先を、圧力機器若しくは組立品に、又はそれが不可能な場合にはその包装若しくは機器若しくは組立品に添付される文書に表示しなければならない。連絡先の詳細は、消費者その他の使用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語によるものでなければならない。
3. Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted on the pressure equipment or assembly, or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the equipment or assembly. The contact details shall be in a language easily understood by consumers, other users and market surveillance authorities.
4. 輸入業者は、第4条(1)及び(2)に規定する圧力機器又は組立品に、関係する加盟国が定める、消費者その他の使用者が容易に理解できる言語による、附属書I第3.3項及び第3.4項に従った説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。
4. Importers shall ensure that pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) are accompanied by instructions and safety information in accordance with points 3.3 and 3.4 of Annex I, in a language which can be easily understood by consumers and other users, as determined by the Member State concerned.
輸入業者は、第4条(3)に規定する圧力機器又は組立品に、関係する加盟国が定める、消費者その他の使用者が容易に理解できる言語による説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。
Importers shall ensure that the pressure equipment or assembly referred to in Article 4(3) is accompanied by instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers and other users, as determined by the Member State concerned.
6. 圧力機器又は組立品がもたらすリスクに関して適切とみなされる場合には、輸入業者は、消費者その他の使用者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された圧力機器及び組立品のサンプル試験を実施し、調査し、必要な場合には苦情、不適合の圧力機器又は組立品及び当該機器のリコールの記録簿を保持し、当該監視について販売業者に知らせなければならない。
6. When deemed appropriate with regard to the risks presented by pressure equipment or assemblies, importers shall, to protect the health and safety of consumers and other users, carry out sample testing of pressure equipment and assemblies made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming pressure equipment or assemblies and recalls of such equipment, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
7. 自らが上市した圧力機器又は組立品が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある輸入業者は、直ちに、当該圧力機器又は組立品を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、圧力機器又は組立品がリスクをもたらす場合、輸入業者は、直ちに、自らが圧力機器又は組立品を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
7. Importers who consider or have reason to believe that pressure equipment or assemblies which they have placed on the market are not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that pressure equipment or assembly into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the pressure equipment or assembly presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the pressure equipment or assembly available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
8. 輸入業者は、圧力機器又は組立品が上市された後10年間、EU適合宣言の写しを市場監視当局が利用できるよう保持し、要請に応じて技術文書を当該当局に提供できることを確保しなければならない。
8. Importers shall, for 10 years after the pressure equipment or assembly has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
9. 輸入業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、圧力機器又は組立品の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。当該情報及び文書は、紙又は電子形式で提供することができる。輸入業者は、当該当局の要請に応じて、自らが上市した圧力機器又は組立品がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
9. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of pressure equipment or an assembly in a language which can be easily understood by that authority. That information and documentation may be provided in paper or electronic form. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by pressure equipment or an assembly which they have placed on the market.