欧州委員会ガイダンス 第6.0版(2026年5月) / 材料に関する必須安全要件の解釈

G-01 附属書I第4.2節b)に規定する整合規格とは何と理解すべきか。

G-01 — What is to be understood by harmonised standard as referred to in Annex I, section 4.2 b)?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版(2026年5月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項:附属書I第4.2節b)
Guideline related to: Annex I Section 4.2 b)
質問
Question
附属書I第4.2節b)に規定する整合規格とは何と理解すべきか。
What is to be understood by harmonised standard as referred to in Annex I, section 4.2 b)?
回答
Answer
この文脈における整合規格は、CEマーキングを付しうる圧力機器の品目又は組立品に関する整合製品規格でありうる。
A harmonized standard in this context can be a harmonized product standard for an item of pressure equipment or an assembly which may be CE marked.
適用分野を明確に示す技術データを含む整合補助規格である場合もある。
It could also be a harmonized supporting standard, that contains technical data clearly indicating the field of application.
材料に関する整合補助規格の場合、ESRへの適合の推定は規格中の材料の技術データに限定され、特定の機器の品目に対する材料の適切性を推定するものではない。したがって、PEDのESRが満たされていることを検証するため、材料規格に記載された技術データを、この特定の機器の品目の設計要件に照らして評価しなければならない。
In the case of a harmonised supporting standard for materials, presumption of conformity to the ESRs is limited to technical data of materials in the standard and does not presume adequacy of the material to a specific item of equipment. Consequently the technical data stated in the material standard shall be assessed against the design requirements of this specific item of equipment to verify that the ESRs of the PED are satisfied.
注
Note
圧力機器の指令の材料要件への適合を評価する際には、母材の特性に影響を与えるその後の製造工程を考慮しなければならない。
Subsequent manufacturing processes affecting properties of the base material shall be taken into account when assessing the conformity of the pressure equipment to the material requirements of the directive.
ガイドライン作業部会(WPG)承認日:2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ(WGP)承認日:2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016