欧州委員会ガイダンス第6.0版（2026年5月）／製造に関する必須安全要件の解釈

F-03 成形手順に関して、附属書Iの第3.1.1節をどのように解釈するか。

F-03 — How to interpret section 3.1.1 of Annex I as far as the forming procedures are concerned?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項：附属書I第3.1.1節及び第3.1.2節

Guideline related to: Annex I Sections 3.1.1 and 3.1.2

質問

Question

成形手順に関して、附属書Iの第3.1.1節をどのように解釈するか。

How to interpret section 3.1.1 of Annex I as far as the forming procedures are concerned?

製造業者に対し、ノーティファイドボディが検証する成形作業の資格認定手順を課すものか。

Does it impose for the manufacturer a qualification procedure for forming operations which will be validated by the Notified Body?

回答

Answer

指令は、附属書Iの第3.1.2節において恒久的接合部についてそのような資格認定を含めているが、附属書Iの第3.1.1節では成形手順の資格認定を求めていない。

The Directive does not require for qualification of forming procedures in section 3.1.1 of Annex I, although it includes such a qualification for permanent joints in section 3.1.2 of Annex I.

ただし、構成部品の準備に関する必須要件（附属書I第3.1.1項を参照）があり、製造業者は、この要件が満たされていることを機器の技術文書において証明しなければならない。

But there is an essential requirement about the preparation of the component parts (cf Annex I, point 3.1.1) and the manufacturer shall demonstrate in the technical documentation of the equipment that this requirement has been satisfied.

モジュールに応じて、ノーティファイドボディはこの技術文書を審査することがある。

Depending on the modules, the Notified Body may examine this technical documentation.

理由

Reason

注 [x]

Note [x]

ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年12月9日

Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015

圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年3月15日

Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016