欧州委員会ガイダンス第6.0版（2026年5月）／その他

I-05 PEDの適用に当たり、圧力機器の設計及び製造に整合規格以外の文書（国内規格、業界規格又は民間の技術文書）を使用することができるのはどのような条件の下か。

I-05 — In which conditions is it possible to use a document other than a harmonised standard (national standard, professional code or private technical document) for the design and manufacture of pressure equipment for the application of PED ?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項：第12条

Guideline related to: Article 12

質問

Question

PEDの適用に当たり、圧力機器の設計及び製造に整合規格以外の文書（国内規格、業界規格又は民間の技術文書）を使用することができるのはどのような条件の下か。

In which conditions is it possible to use a document other than a harmonised standard (national standard, professional code or private technical document) for the design and manufacture of pressure equipment for the application of PED ?

回答

Answer

1) 整合規格の使用は義務ではない。

1) The use of the harmonised standard is not mandatory.

2) ただし、指令は、整合規格以外の文書に適合の推定を与える規定を含めていない。

2) However, the directive did not include provisions to give presumption of conformity to documents other than harmonised standards.

他の文書を使用する製造業者は、指令の必須要件を満たすために採用した解決策を技術文書に記述しなければならない。

A manufacturer using another document shall describe in his technical documentation the solutions adopted to meet the essential requirements of the directive.

ノーティファイドボディ（又は使用者検査機関）は、選択したモジュールにより求められる場合には、これらの解決策を検証しなければならない。

The notified body (or the user inspectorate) shall validate, if required by the module chosen, these solutions.

3) 指令の技術的要件は附属書Iに示されている。附属書Iを満たすために国内規格、業界規格又は民間の技術文書を使用する場合には、その文書の技術的内容のみが関係する。その文書のその他の規定（例えば機関又は認証手続に関するもの）は、PEDの適用には関係しない。

3) The technical requirements of the Directive are given in Annex I. When using a national standard, a professional code or a private technical document for fulfilling Annex I, only the technical content of this document is relevant. Further provisions of this document (e.g. about bodies or certification procedures) are not relevant for the application of PED.

注

Note

PEDガイドラインI-06も参照のこと。