欧州委員会ガイダンス第6.0版（2026年5月）／適用範囲及び除外

A-44 SCBA（自給式呼吸器。一般にボンベ、調整器、可とうホース及びマウスピース又は面体から成る。）などの呼吸器はPEDの範囲に含まれるか。

A-44 — Is breathing apparatus, such as SCBA (self-contained breathing apparatus, generally composed of a bottle, a regulator, a flexible hose and mouth or face piece) in the scope of the PED?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項：第4条第1項(a)

Guideline related to: Article 4 paragraph 1 (a)

質問

Question

SCBA（自給式呼吸器。一般にボンベ、調整器、可とうホース及びマウスピース又は面体から成る。）などの呼吸器はPEDの範囲に含まれるか。

Is breathing apparatus, such as SCBA (self-contained breathing apparatus, generally composed of a bottle, a regulator, a flexible hose and mouth or face piece) in the scope of the PED?

回答

Answer

はい。呼吸器はPEDの意味における組立品とみなさなければならず、その品目はそれぞれの設計圧力その他の特性に従って適合性評価を受けなければならず、組立品は全体的な適合性評価を受けなければならない。

Yes, breathing apparatus shall be considered as an assembly in the sense of the PED, the items of which have to be conformity assessed according to their individual design pressure and other characteristics, and the assembly shall be subjected to a global conformity assessment.

理由

Reason

呼吸器は個人用保護具であり、そのようなものとしてPPE規則（EU）2016/425の対象となる。ただし、これは、関連する圧力リスクを扱うPEDの範囲から除外するものではない。

Breathing apparatus is personal protective equipment and, as such, covered by the PPE Regulation (EU) No 2016/425. This does however not exclude it from the scope of the PED dealing with the associated pressure risk.

PEDガイドラインA-10、B-16も参照のこと。