欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ その他
I-11 1999年11月29日より前に使用上安全であると認められた材料について個別の材料評価を行う場合、この材料の適切性を評価する際に、これらの材料の既存のデータを考慮しなければならないか。
I-11 — When performing a particular material appraisal for materials recognized as being safe to use before 29.11.1999, shall the existing data for these materials be taken into account when assessing the suitability of this material?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
1999年11月29日より前に使用上安全であると認められた材料について個別の材料評価を行う場合、この材料の適切性を評価する際に、これらの材料の既存のデータを考慮しなければならないか。
When performing a particular material appraisal for materials recognized as being safe to use before 29.11.1999, shall the existing data for these materials be taken into account when assessing the suitability of this material?
回答
Answer
はい。また、PEDガイドラインI-02に規定するこのデータが適合の証明に十分である場合には、原則として追加の試験を行うべきではない。
Yes, and if this data as referred to in PED Guideline I-02 is sufficient for the proof of conformity, in principle no additional testing should be performed.
製造業者（及びノーティファイドボディ）は、特定の材料について安全な使用の実績を主張する場合、その仕様が著しく広い限度を有するときは、実際の納入品の材料特性を考慮しなければならない。
The manufacturer (and the Notified Body) shall take into account the material properties of the actual deliveries when claiming the history of safe use for a particular material, if its specification has significantly wider limits.
理由
Reason
1. PEDは個別の材料評価の内容を規定していないが、安全な実績の概念はEAMの場合と同様に適用される。
1. Even though the PED does not specify the content of a particular material appraisal, the concept of safe history applies similarly as for EAMs.
2. より広い仕様で供給されるすべてのロットが同等に良好な特性を有すると想定することは誤りである。
2. It would be incorrect to assume that every batch supplied to the wider specification has equally good properties.
例えば、多くの鋼の仕様では硫黄は0.030%まで許容されることがあるが、現代の製鋼技術では一貫して0.010%未満のより低い硫黄量が得られる。別のロットの鋼が0.030%又はその近くの硫黄量で供給された場合には、低硫黄量に伴う良好な衝撃靱性は得られない。
For example, in many steel specifications, sulphur may be permitted up to 0,030%, but modern steelmaking techniques produce lower sulphur levels consistently less than 0,010%. The good impact toughness associated with the low sulphur content will not be obtained if another batch of steel is supplied at or near 0,030% sulphur.
注
Note
このような一般的に使用される材料が整合規格又はEAMの対象となっていない場合には、個別の材料評価が残された唯一の方法である。
Where such commonly used materials are not covered by harmonised standards or EAM, particular material appraisal is the only other route that remains.
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016