欧州委員会ガイダンス 第6.0版(2026年5月) / 適合性評価手続

D-09 構成部品が後にPEDの機器に使用されることを意図している場合、構成部品の製造業者は、ノーティファイドボディによる設計審査、耐圧試験及び最終検査を含めることを求められるか。

D-09 — Is a manufacturer of components required to include a design examination, proof test and final inspection by a Notified Body if the components are intended for later use in PED equipment ?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版(2026年5月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項:附属書I及び附属書III
Guideline related to: Annexes I and III
質問
Question
構成部品が後にPEDの機器に使用されることを意図している場合、構成部品の製造業者は、ノーティファイドボディによる設計審査、耐圧試験及び最終検査を含めることを求められるか。
Is a manufacturer of components required to include a design examination, proof test and final inspection by a Notified Body if the components are intended for later use in PED equipment ?
回答
Answer
いいえ。構成部品は圧力機器の品目ではなく、したがって個別の適合性評価手続の対象とならない。
No. Components are not items of pressure equipment, and therefore are not subject to individual conformity assessment procedures.
圧力機器に使用される構成部品に関する要件については、PEDガイドラインA-22及びG-19を参照のこと。
For requirements on components to be used in pressure equipment, see PED Guidelines A-22 and G-19.
注1
Note 1
耐圧試験を含む最終検査は、構成部品自体ではなく、圧力機器の完全な品目に適用される。
The final inspection including the proof test applies to the complete item of pressure equipment and not to the component itself.
注2
Note 2
構成部品が整合規格に従って設計されていない場合には、機器製造業者が設計情報を求めることもある。
If the component is not designed according to a harmonised standard, design information may also be requested by the equipment manufacturer.
注3
Note 3
PEDには、ノーティファイドボディが構成部品について適合証明書を発行する法的根拠はない。
There is no legal basis in PED for a Notified Body to issue a certificate of conformity for components.
ガイドライン作業部会(WPG)承認日:2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ(WGP)承認日:2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016