欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ 製造に関する必須安全要件の解釈
F-01 附属書Iの第3.1.2節（恒久的接合）によれば、第三者は、作業手順及び作業者の承認を行うために審査及び試験を実施しなければならない。第三者の代表者は、恒久的接合及び試験の過程全体に立ち会わなければならないか。
F-01 — According to section 3.1.2 (permanent joining) of Annex I, the third party must perform examinations and tests in order to carry out the approvals of operating procedures and personnel. Must the representative of the third party witness the whole permanent joining and testing process?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
関連条項：附属書I第3.1.2節
Guideline related to: Annex 1 Section 3.1.2
質問
Question
附属書Iの第3.1.2節（恒久的接合）によれば、第三者は、作業手順及び作業者の承認を行うために審査及び試験を実施しなければならない。第三者の代表者は、恒久的接合及び試験の過程全体に立ち会わなければならないか。
According to section 3.1.2 (permanent joining) of Annex I, the third party must perform examinations and tests in order to carry out the approvals of operating procedures and personnel. Must the representative of the third party witness the whole permanent joining and testing process?
回答
Answer
いいえ。ノーティファイドボディ又は加盟国が認めた第三者機関に従い、その責任の下で、接合作業手順及び作業者の承認に関する一部の実務上の業務は、品質システムに従って製造業者の有能な者が行うことができる。
No, in accordance with and under the responsibility of the notified body or of a third party organisation recognised by a Member State, some practical tasks concerning the approval of joining operating procedures and personnel may be accomplished by a competent person of a manufacturer according to a quality system.
注1
Note 1
ノーティファイドボディ又は認定第三者機関は、各手順及び各作業者について、過程の異なる段階の一部に立ち会わなければならない。
The Notified Body or Recognised Third Party Organisation must attend part of the different steps in the process for each procedure and for each person.
注2
Note 2
「ブルーガイド」の第5.2.5節も参照のこと。
See also section 5.2.5 of the “Blue Guide”
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年6月30日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 30/06/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年1月8日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 08/01/2016