欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ 2.8. 組立品
C-19 上市前に製造業者が使用者の施設で組立品の機能試験を行う際に、圧力機器の品目の改造が必要となった場合、この改造はPED 2014/68/EUに従って行わなければならないか。
C-19 — If, during functional testing of an assembly at the user's premises by the manufacturer before placing it on the market, modification of an item of pressure equipment is necessary, shall this modification be carried out in accordance with PED 2014/68/EU?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
If, during functional testing of an assembly at the user's premises by the manufacturer before placing it on the market, modification of an item of pressure equipment is necessary, shall this modification be carried out in accordance with PED 2014/68/EU?
回答
Answer
はい。
YES
品目の適合宣言書がすでに発行されている場合であっても、組立品の全体的な適合性評価の中ですべての改造を評価する必要がある。これは、元の設計が影響を受けるか否かを検証するため、製造業者及びノーティファイドボディが当該品目の技術文書を確認することを意味する。
It is necessary to assess any modification within the global conformity assessment of the assembly even if the declaration of conformity for the item was already issued. This implies checking the technical documentation of this item by the manufacturer and the notified body to verify whether the original design is impacted.
注
Note
使用中の圧力機器の改造については、PEDガイドラインA-03及びA-04を参照のこと。
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年12月8日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 08/12/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016