欧州委員会ガイダンス 第6.0版(2026年5月) / その他

I-19 第4条第3項(健全な工学的慣行、SEP)に該当する圧力機器の品目又は組立品が上市される際に、それが第4条第3項の規定に適合していることを示すため、どのような情報を提供すべきか。

I-19 — What information should be supplied with an item of pressure equipment, or an assembly, which falls under article 4, paragraph 3 (sound engineering practice, SEP) when it is placed on the market, to indicate that it complies with the provisions of article 4, paragraph 3 ?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版(2026年5月)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項:第4条第3項、第5条第1項
Guideline related to: Article 4 paragraph 3; Article 5 paragraph 1
質問
Question
第4条第3項(健全な工学的慣行、SEP)に該当する圧力機器の品目又は組立品が上市される際に、それが第4条第3項の規定に適合していることを示すため、どのような情報を提供すべきか。
What information should be supplied with an item of pressure equipment, or an assembly, which falls under article 4, paragraph 3 (sound engineering practice, SEP) when it is placed on the market, to indicate that it complies with the provisions of article 4, paragraph 3 ?
回答
Answer
指令には、製造業者がそのような機器がPEDに適合していることをどのように示さなければならないかに関する具体的な規定はない。
There are no specific provisions in the directive on how the manufacturer must indicate that such equipment complies with the PED.
それでもなお、製造業者は適切な使用説明書を提供し、製造業者又は共同体内に設立されたその認定代理人を識別できるマーキングを付さなければならない。
Nevertheless, the manufacturer must supply adequate instructions for use, and provide markings to permit identification of the manufacturer or its authorized representative established within the Community.
ただし、製造業者は、加盟国の健全な工学的慣行(PEDガイドラインI-01を参照)の要件が満たされていることを示すPEDへの言及を製品に含めることが有用である可能性が高いことを認識すべきである。これは、例えば使用説明書に含める記述、機器に添付する別の文書、又はマーキングへの追加により行うことができる。
However, manufacturers should be aware that it is likely to be helpful if they include with the product a reference to the PED indicating that the requirement of sound engineering practice of a Member State (see PED Guideline I-01) has been met. This can for example be achieved by a statement included with the instructions of use, by a separate document attached to the equipment, or by an addition to the marking.
注
Note
製造業者は、PEDの文脈において、そのような機器についてEU適合宣言書を作成してはならず、CEマーキングを付してもならない。
The manufacturer must not draw up, an EU declaration of conformity, nor affix the CE marking for such equipment in the context of PED.
ガイドライン作業部会(WPG)承認日:2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ(WGP)承認日:2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016