Directive 2014/68/EU ／ 第2章 経済事業者の義務
第6条 製造業者の義務
Article 6 — Obligations of manufacturers
第4条(3)に規定する圧力機器又は組立品を上市し、又は自らの目的のために使用する際、製造業者は、それらが加盟国の健全な工学的慣行に従って設計され製造されたことを確保しなければならない。
When placing their pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(3) on the market or using them for their own purposes, manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with the sound engineering practice of a Member State.
本項第1段落に規定する手続により、第4条(1)及び(2)に規定する圧力機器又は組立品の適用される要件への適合が証明された場合、製造業者は、EU適合宣言を作成し、CEマーキングを貼付しなければならない。
Where compliance of the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) with the applicable requirements has been demonstrated by the procedure referred to in the first subparagraph of this paragraph, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity and affix the CE marking.
3. 製造業者は、技術文書及びEU適合宣言を、圧力機器又は組立品が上市された後10年間保持しなければならない。
3. Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity for 10 years after pressure equipment or assemblies have been placed on the market.
4. 製造業者は、量産品が本指令に適合し続けるための手続が整備されていることを確保しなければならない。圧力機器若しくは組立品の設計若しくは特性の変更、及び圧力機器若しくは組立品の適合が宣言される参照先である整合規格又はその他の技術仕様の変更は、適切に考慮されなければならない。
4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive. Changes in design or characteristics of pressure equipment or assemblies and changes in the harmonised standards or in other technical specifications by reference to which conformity of pressure equipment or assemblies is declared shall be adequately taken into account.
圧力機器又は組立品がもたらすリスクに関して適切とみなされる場合には、製造業者は、消費者その他の使用者の健康及び安全を保護するため、市場で提供された圧力機器又は組立品のサンプル試験を実施し、調査し、必要な場合には不適合の圧力機器及び組立品に関する苦情及び当該機器のリコールの記録簿を保持し、当該監視について販売業者に知らせなければならない。
When deemed appropriate with regard to the risks presented by pressure equipment or assemblies, manufacturers shall, to protect the health and safety of consumers and other users, carry out sample testing of pressure equipment or assemblies made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints of non-conforming pressure equipment and assemblies and recalls of such equipment, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
5. 製造業者は、その圧力機器又は組立品に型式番号、バッチ番号若しくはシリアル番号その他の識別を可能にする要素が付されていること、又は機器若しくは組立品の大きさ若しくは性質によりそれができない場合には、求められる情報が包装若しくは機器に添付される文書に記載されていることを確保しなければならない。
5. Manufacturers shall ensure that their pressure equipment or assemblies bear a type, batch or serial number or other element allowing their identification, or, where the size or nature of the equipment or assembly does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the equipment.
6. 製造業者は、その名称、登録商号又は登録商標及び連絡を受けることができる郵便の宛先を、圧力機器若しくは組立品に、又はそれが不可能な場合には包装若しくは機器若しくは組立品に添付される文書に表示しなければならない。宛先は、製造業者に連絡できる単一の窓口を示さなければならない。連絡先の詳細は、消費者その他の使用者及び市場監視当局が容易に理解できる言語によるものでなければならない。
6. Manufacturers shall indicate on the pressure equipment or assembly their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, on the packaging or in a document accompanying the equipment or assembly. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by consumers, other users and market surveillance authorities.
7. 製造業者は、第4条(1)及び(2)に規定する圧力機器又は組立品に、関係する加盟国が定める、消費者その他の使用者が容易に理解できる言語による、附属書I第3.3項及び第3.4項に従った説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。当該説明書及び安全情報は、明確で、理解可能かつ分かりやすいものでなければならない。
7. Manufacturers shall ensure that the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) is accompanied by instructions and safety information in accordance with points 3.3 and 3.4 of Annex I, in a language which can be easily understood by consumers and other users, as determined by the Member State concerned. Such instructions and safety information shall be clear, understandable and intelligible.
製造業者は、第4条(3)に規定する圧力機器又は組立品に、関係する加盟国が定める、消費者その他の使用者が容易に理解できる言語による、第4条(3)に従った説明書及び安全情報が添付されることを確保しなければならない。当該説明書及び安全情報は、明確で、理解可能かつ分かりやすいものでなければならない。
Manufacturers shall ensure that the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(3) are accompanied by instructions and safety information in accordance with Article 4(3), in a language which can be easily understood by consumers and other users, as determined by the Member State concerned. Such instructions and safety information shall be clear, understandable and intelligible.
8. 自らが上市した圧力機器又は組立品が本指令に適合していないと考え、又はそう信じる理由がある製造業者は、直ちに、当該圧力機器又は組立品を適合させ、撤去し、又は適宜リコールするために必要な是正措置をとらなければならない。さらに、圧力機器又は組立品がリスクをもたらす場合、製造業者は、直ちに、自らが当該圧力機器又は組立品を市場で提供した加盟国の権限ある国家当局に、特に不適合及びとった是正措置の詳細を示してその旨を知らせなければならない。
8. Manufacturers who consider or have reason to believe that pressure equipment or assemblies which they have placed on the market are not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that pressure equipment or those assemblies into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where pressure equipment or assemblies present a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made that pressure equipment or those assemblies available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
9. 製造業者は、権限ある国家当局からの理由を付した要請を受けて、本指令への圧力機器又は組立品の適合を証明するために必要なすべての情報及び文書を、当該当局が容易に理解できる言語で提供しなければならない。当該情報及び文書は、紙又は電子形式で提供することができる。製造業者は、当該当局の要請に応じて、自らが上市した圧力機器又は組立品がもたらすリスクを除去するためにとられるいかなる措置についても、当該当局と協力しなければならない。
9. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the pressure equipment or assembly with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority. That information and documentation may be provided in paper or electronic form. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by the pressure equipment or assembly which they have placed on the market.