欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ その他
I-17 欧州経済領域（EEA）の外に設立された製造業者は、加盟国の健全な工学的慣行（SEP）の要件をどのように満たさなければならないか。
I-17 — How shall a manufacturer established outside the European Economic Area (EEA) fulfil the requirement of the sound engineering practice (SEP) of a Member State ?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
欧州経済領域（EEA）の外に設立された製造業者は、加盟国の健全な工学的慣行（SEP）の要件をどのように満たさなければならないか。
How shall a manufacturer established outside the European Economic Area (EEA) fulfil the requirement of the sound engineering practice (SEP) of a Member State ?
回答
Answer
EEA外の製造業者は、加盟国のいずれかのSEPを選択することができる。
A manufacturer outside of EEA may choose the SEP of one of the Member States.
EEA外の国のSEPが、自動的に第4条第3項の要件を満たすわけではない。
SEP from countries outside EEA does not automatically fulfil the requirement of Article 4, paragraph 3.
ただし、一般原則として、次の場合には加盟国のSEPが満たされていると推定することができる。
However, as a general rule, it can be assumed that the SEP of a Member State is met if:
- 製品がEEAの一加盟国で長年にわたり合法的に販売されてきた場合、又は
- the product has been legally marketed in one Member State of EEA for many years, or
- 製品がEEAの一加盟国が認める技術仕様を満たしている場合
- the product fulfils technical specifications recognised by one Member State of EEA.
理由
Reason
PEDの第4条第3項は、貿易障壁を避けるため、加盟国のSEPの相互承認を定めている。安全水準はすべての加盟国において十分であると推定される。したがって、機器は実際に安全でなければならない。
Article 4 paragraph 3 of PED stipulates mutual recognition of SEP of Member States in order to avoid barriers of trade. The level of safety is assumed to be sufficient in all Member States. So the equipment must in fact be safe.
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年12月9日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 09/12/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年3月15日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 15/03/2016