欧州委員会ガイダンス第6.0版（2026年5月）／適合性評価手続

D-10 多くの組織が、その後別の組織が製作する圧力機器を設計している。設計に責任を負う会社がEU型式審査（設計型式）証明書を取得し、製作者が製造段階について適切な証明書、例えばモジュールF（圧力機器の検証にもとづく型式適合）を取得することは認められるか。

D-10 — There are many organisations that design pressure equipment that is subsequently fabricated by another organisation. Is it permissible for the company responsible for the design to obtain an EU-Type examination – design type certificate and the fabricator obtain an appropriate certificate for the manufacturing phase, e.g. Modules F (Conformity to type based on pressure equipment verification)?

欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

関連条項：第2条第18号、第14条、附属書I前書き3、附属書III

Guideline related to: Article 2(18), Article 14, Annex I preliminary observation 3, Annex III

質問

Question

多くの組織が、その後別の組織が製作する圧力機器を設計している。設計に責任を負う会社がEU型式審査（設計型式）証明書を取得し、製作者が製造段階について適切な証明書、例えばモジュールF（圧力機器の検証にもとづく型式適合）を取得することは認められるか。

There are many organisations that design pressure equipment that is subsequently fabricated by another organisation. Is it permissible for the company responsible for the design to obtain an EU-Type examination – design type certificate and the fabricator obtain an appropriate certificate for the manufacturing phase, e.g. Modules F (Conformity to type based on pressure equipment verification)?

回答

Answer

異なる組織が関与しうるとしても、指令は、圧力機器の設計、製造及び適合性評価について責任を負う製造業者は一人だけであることを明確に示している。

Even if different organisations can be involved, the directive clearly indicates that there can be only one manufacturer who is responsible for design, manufacture and conformity assessment of the pressure equipment.

製造業者は、設計及び／又は製造に関する業務を下請けに出すことができるが、全体的な管理を保持し、製品について責任を負うために必要な能力を有していなければならない。

The manufacturer may subcontract tasks in relation to design and/or manufacture but must retain overall control and have the necessary competence to take the responsibility for the product.

PEDガイドラインD-03も参照のこと。