欧州委員会ガイダンス 第6.0版（2026年5月） ／ 製造に関する必須安全要件の解釈
F-02 附属書I第3.2.1節に規定する最終検査のために、どの文書を利用できるようにしなければならないか。
F-02 — Which documents have to be available for the final inspection specified in Annex I Section 3.2.1?
欧州委員会が公表する公式ガイダンス第6.0版（2026年5月）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は指令本文の引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
質問
Question
附属書I第3.2.1節に規定する最終検査のために、どの文書を利用できるようにしなければならないか。
Which documents have to be available for the final inspection specified in Annex I Section 3.2.1?
回答
Answer
適合性評価モジュールで求められる文書に加え、該当する場合には次の文書を利用できるようにすべきである。
In addition to the documents required in the conformity assessment module, the following documents should be available as applicable:
- 機器のカテゴリーに関連するNDT作業者の資格の証拠
- evidence of qualification of NDT personnel relevant to the equipment category;
- 機器のカテゴリーに関連する恒久的接合作業者の資格の証拠
- evidence of qualification of permanent joining personnel relevant to the equipment category;
- 熱処理に関するデータ（例えば温度の線図）
- data dealing with heat treatment (e.g. diagram of temperatures);
- 母材及び溶接材料の検査文書
- inspection documents for base materials and consumables;
- 材料のトレーサビリティを確保するための手順
- procedures for assuring material traceability;
- 放射線透過フィルムを含むNDT試験報告書
- NDT test reports, including radiographic films;
- 破壊試験（例えば試験片）の試験報告書
- test reports of destructive tests (e.g. test coupons);
- 製造中に生じた欠陥又は逸脱に関する報告書
- reports on defects or deviations arising during manufacture;
- 構成部品の準備（例えば成形、開先加工）に関するデータ
- data related to the preparation of component parts (e.g. forming chamfering);
- 恒久的接合手順の資格の証拠
- evidence of qualification of permanent joining procedures;
これらの文書は、最終検査が製造業者、使用者検査機関又はノーティファイドボディのいずれにより行われるかにかかわらず、最終検査のために利用できるようにしなければならない。
These documents shall be available for final inspection whether that inspection is carried out by the manufacturer, the user inspectorate or the notified body.
理由
Reason
注 [x]
Note [x]
ガイドライン作業部会（WPG）承認日：2015年10月14日
Accepted by Working Party Guidelines (WPG) on: 14/10/2015
圧力作業グループ（WGP）承認日：2016年1月8日
Accepted by Working Group Pressure (WGP) on: 08/01/2016