Directive 2014/34/EU
附属書V モジュールF：製品検証に基づく型式適合
Annex V — MODULE F: CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT VERIFICATION
欧州委員会「ATEX指令ガイドライン」の該当解説（6節）
1. 製品検証に基づく型式適合とは、製造業者が第2項及び第5項に定める義務を履行し、第3項の規定に服した関係する製品がEU型式審査証明書に記載された型式に適合し、自らに適用される本指令の要件を満たすことを自らの単独の責任において確保し、宣言する適合性評価手続の一部である。
1. Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5 and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
3. 製造業
2. Manufacturing
製造業者は、製造工程及びその監視が、製造された製品のEU型式審査証明書に記載された承認された型式及び自らに適用される本指令の要件への適合を確保するよう、必要なすべての措置をとらなければならない。
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured products with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
4. 検証
3. Verification
製造業者が選択したノーティファイドボディは、製品のEU型式審査証明書に記載された承認された型式及び本指令の適切な要件への適合を確認するため、適切な審査及び試験を実施しなければならない。
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the products with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
適切な要件への製品の適合を確認するための審査及び試験は、第4項に特定するとおり、すべての製品の審査及び試験により実施されなければならない。
The examinations and tests to check the conformity of the products with the appropriate requirements shall be carried out by examination and testing of every product as specified in point 4.
すべての製品の審査及び試験による適合の検証
4. Verification of conformity by examination and testing of every product
4.1.すべての製品は個別に審査され、EU型式審査証明書に記載された承認された型式及び本指令の適切な要件への適合を確認するため、関連する整合規格に定める適切な試験及び／又はその他の関連する技術仕様に定める同等の試験が実施されなければならない。
4.1.All products shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s) and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
当該整合規格がない場合には、関係するノーティファイドボディは、実施すべき適切な試験を決定しなければならない。
In the absence of such a harmonised standard, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
4.2.ノーティファイドボディは、実施した審査及び試験について適合証明書を発行し、承認された各製品にその識別番号を表示し、又はその責任の下で表示させなければならない。
4.2.The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved product or have it affixed under its responsibility.
製造業者は、製品の上市後10年間、国の当局による検査のために適合証明書を利用可能な状態に保たなければならない。
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market.
5.1.製造業者は、EU型式審査証明書に記載された承認された型式に適合し、本指令の適用される要件を満たす構成部品以外の個々の製品に、CEマーキング及び第3項に規定するノーティファイドボディの責任の下で当該ノーティファイドボディの識別番号を貼付しなければならない。
5.1.The manufacturer shall affix the CE marking and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter’s identification number to each individual product other than a component that is in conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
5.2.製造業者は、構成部品以外の各製品モデルについて書面によるEU適合宣言を作成し、構成部品以外の製品が上市された後10年間、国家当局が利用できるよう保持しなければならない。EU適合宣言は、それが作成された製品モデルを特定しなければならない。
5.2.The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each product model other than a component and keep it at the disposal of the national authorities, for 10 years after the product, other than a component, has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify such product model for which it has been drawn up.
構成部品以外のすべての製品に、EU適合宣言の写しを添付しなければならない。
A copy of the EU declaration of conformity shall accompany every product other than a component.
第3項に規定するノーティファイドボディが同意する場合には、その責任の下で、製造業者は、構成部品以外の製品にノーティファイドボディの識別番号を貼付することもできる。
If the notified body referred to in point 3 agrees and under its responsibility, the manufacturer may also affix the notified body’s identification number to the products other than components.
5.3.製造業者は、各構成部品モデルについて書面による適合証明書を作成し、構成部品が上市された後10年間、国家当局が利用できるよう保持しなければならない。適合証明書は、それが作成された構成部品モデルを特定しなければならない。すべての構成部品に適合証明書の写しを添付しなければならない。
5.3.The manufacturer shall draw up a written attestation of conformity for each component model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the component has been placed on the market. The attestation of conformity shall identify the component model for which it has been drawn up. A copy of the attestation of conformity shall accompany every component.
ノーティファイドボディが同意し、その責任の下にある場合、製造業者は、製造工程中にノーティファイドボディの識別番号を製品に表示することができる。
6. If the notified body agrees and under its responsibility, the manufacturer may affix the notified body’s identification number to the products during the manufacturing process.
7. Authorised representative
製造業者の義務は、委任に特定されていることを条件として、その認定代理人が製造業者に代わって、かつ製造業者の責任の下で履行することができる。認定代理人は、第2項に定める製造業者の義務を履行することはできない。
The manufacturer’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in point 2.