欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 2. 製品に関する連合整合法令はいつ適用されるか
2.8 合理的に予見可能な使用及び意図された使用/誤使用
2.8 — Reasonably foreseeable and intended use / misuse
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
製造業者は、合理的に予見可能な使用条件の下で、製品について定める使用に対応した保護水準を確保しなければならない。
Manufacturers have to match a level of protection corresponding to the use they prescribe to the product under the conditions of use which can be reasonably foreseen.
連合整合法令は、市場で提供され又は使用開始された (75) 製品が、その意図された使用のために使用される場合に適用される。意図された使用とは、製品を上市する製造業者(又は輸入業者)が提供する情報に従って製品が意図されている使用、又は製品の設計及び構造により決まる通常の使用をいう。
Union harmonisation legislation applies in the case products made available or put into service (75) on the market are used for their intended use. Intended use means the use for which a product is intended in accordance with the information provided by the manufacturer (or importer) placing it on the market, or the ordinary use as determined by the design and construction of the product.
通常、製品はそのまま使用できる状態にあるか、又はその意図された使用に照らして行うことができる調整のみを必要とする。製品は、追加の部品を取り付けることなく意図されたとおりに使用できる場合には、「そのまま使用できる状態」にある。製品は、組み立てられるべきすべての部品が一人の者により上市される場合、取付け若しくは接続のみを必要とする場合、又は通常は別途調達され意図された使用のために取り付けられる部品(例えば電源用ケーブル)なしで上市される場合にも、そのまま使用できる状態にあるものとみなされる。
Usually products are ready for use, or require only adjustments that can be performed in view of their intended use. Products are ‘ready for use’ if they can be used as intended without the insertion of additional parts. Products are also deemed ready for use if all parts from which they are to be assembled are placed on the market by one person only, or they only need to be mounted or plugged in, or they are placed on the market without the parts that are usually procured separately and inserted for the intended use (e.g. a cable for electric supply).
製造業者は、製品情報において製品について定める使用に対応した、製品の使用者又はその他の公益のための保護水準を確保することが求められる。これは、製品の誤使用が問題となる場合に特に関係する (76)。
Manufacturers are required to match a level of protection for the users of the products or of other public interests which corresponds to the use that the manufacturer prescribes for the product in the product information. This is particularly relevant in the cases where a misuse of a product is at stake (76).
市場監視活動に関しては、市場監視当局は、製品の適合性を次の観点から確認することが求められる。
As far as market surveillance activities are concerned, market surveillance authorities are required to check the conformity of a product:
—その意図された目的(製造業者が定めたもの)に従って、かつ
—in accordance with its intended purpose (as defined by the manufacturer) and
—合理的に予見可能な使用条件 (77)、すなわち適法かつ容易に予測可能な人の行動からそのような使用が生じ得る場合の下で
—under the conditions of use which can be reasonably foreseen (77), that is when such use could result from lawful and readily predictable human behaviour.
製造業者にとっての帰結は、製品を上市する前に、合理的に予見可能な使用条件を考慮しなければならないということである。
The consequence for manufacturers is that they have to consider the conditions of use which can be reasonably foreseen prior to placing a product on the market.
製造業者は、自らが製品の意図された使用と考えるものを超えて検討し、特定の製品の平均的な使用者の立場に立って、その者が製品をどのように使用することを合理的に考えるかを想定しなければならない (78)。屋外での使用を意図した製品については、EUにおける気候変動に関する予測が、使用中の製品の安全性及び性能にどのような影響を及ぼすかも考慮すべきである。気候は既に変化しているため、過去の観測及び性能に基づく時代遅れの前提は見直すべきである。製品の典型的な寿命が5年を超える場合には、製造業者は、中期的に予想されるより極端な条件にも製品を対応させることを望む場合がある (79)。
Manufacturers have to look beyond what they consider the intended use of a product and place themselves in the position of the average user of a particular product and envisage in what way they would reasonably consider to use the product (78). For products intended for outdoor use, they should also consider how projections about the changing climate in the EU will affect the safety and performance of the product during use. Since the climate is already changing, outdated assumptions based on historical observations and performance should be revised. If the product’s typical life-span extends beyond 5 years, manufacturers may want to prepare it also for more extreme conditions expected in the mid-term. (79)
市場監視当局が、すべてのリスクを製品設計により防止できるわけではないことを考慮することも重要である。意図された使用者の監督及び補助は、合理的に予見可能な条件の一部として考慮されるべきである。例えば、一部の業務用工作機械は、使用者(雇用主)の監督の下で平均的な技能を有し訓練を受けた労働者が使用することを意図している。そのような工作機械が、販売業者又は第三者のサービス提供者により、技能も訓練もない消費者が使用するために賃貸される場合には、製造業者の責任は問われ得ない。
It is also important that market surveillance authorities take into account that not all risks can be prevented by product design. The supervision and assistance of the intended users should be considered as part of the conditions which can be reasonably foreseen. For instance, some professional machine tools are intended for use by averagely skilled and trained workers under the supervision of their employer; the responsibility of the manufacturer cannot be engaged if such machine tools are rented by a distributor or third party service-provider for use by unskilled and untrained consumers.
いずれの場合も、製造業者は、使用者が自らの製品の適法な使用条件を考慮しないことを想定する義務を負わない。
In any case, the manufacturer is not obliged to expect that users will not take into consideration the lawful conditions of use of his product.
注
Notes
(75)市場での提供についてはセクション2.2を、使用開始については2.6を参照されたい。
(75)For making available, see Section 2.2.; for putting into service, see 2.6.
(76)Please note that the Machinery Directive 2006/42/EC requires the manufacturer to take account of ‘reasonably foreseeable misuse’.
(77)屋外用製品については、気候変動の影響も考慮する。
(77)For outdoor products, also considering the effects of the changing climate.
(78)さらに、専門家のみが使用するよう設計され意図された工具が、結果的に非専門家にも使用される場合がある。したがって、設計及び添付される取扱説明書は、この可能性を考慮しなければならない。
(78)Furthermore, a tool designed and intended to be used by professionals only, might eventually also be used by non-professionals; consequently the design and instructions accompanied must take this possibility into account.
(79)製品の気候変動への対応について、製造業者及び規格作成者は、ISO:EN 14091、CENガイド32、及び2021年から2027年までの期間におけるインフラの気候変動への対応に関する技術ガイダンスについての欧州委員会告示2021/C 373/01を参考にすることができる。これらの文書はインフラ及び組織の気候レジリエンスに関するものであるが、脆弱性及びリスクアセスメントの原則並びにレジリエンスを高めるためのいくつかの手法は、製品にも適用することができる。
(79)For climate-proofing products, manufacturers and standard-writers may seek guidance from ISO:EN 14091, CEN Guide 32 and the Commission notice 2021/C 373/01 on technical guidance on the climate proofing of infrastructure in the period 2021-2027. Although these documents relate to making infrastructure and organisations climate resilient, the principles of vulnerability and risk assessment and some methods for increasing resilience can be applied to products too.