欧州委員会告示 2022年版（2022/C 247/01） ／ 2. 製品に関する連合整合法令はいつ適用されるか
2.10 新たな又は改正されたEU規則の場合の経過期間
2.10 — Transitional periods in the case of new or revised EU rules
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版（2022/C 247/01）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
新たな又は改正された法令の場合、経済事業者には、新たな規則に適応するための追加の時間が与えられることがある。これは経過期間と呼ばれ、新たな規則の発効から適用開始までの期間に相当する。
In the case of new or revised legislation, economic operators may be given additional time to adapt to the new rules which is called transitional period and correspond to the lapse of time between the entry into force of a new rule and the moment it starts applying.
経過期間とは、新たな規則が既に採択されているにもかかわらず、既存の製品規則が引き続き適用されることを意味する。経過期間は、EUの製品規則が改正される場合、又は国内規則に代わる場合に、立法者が導入することがある。
Transitional period means that the existing product rules remain applicable although new rules have been already adopted. Transitional period may be introduced by the legislator when EU product rules are being revised or come to replace national rules.
経過期間の目的は、製造業者、国内当局及びノーティファイドボディが、新たな又は改正された法令が定める適合性評価手続及び必須要件その他の法的要件に段階的に適応することを可能にし、生産が停止するリスクを回避することにある。さらに、製造業者、輸入業者及び販売業者には、既存の国内規則又はEU規則に基づいて取得した権利を行使するための時間、例えば既存の規則に沿って製造された製品の在庫を販売するための時間が与えられる必要がある。最後に、経過期間は、整合規格の改訂及び採択のための追加の時間を提供する。ただし、これは連合整合法令の適用の前提条件ではない。
The aim of the transitional period is to allow manufacturers, national authorities and notified bodies to adjust gradually to the conformity assessment procedures and the essential or other legal requirements set up by a new or a revised piece of legislation, and, thus, to avert the risk of blocking production. Further, manufacturers, importers and distributors need to be given time to exercise any rights they have acquired under any pre-existing, national or EU rules, for example to sell their stocks of products manufactured in line with the pre-existing rules. Finally, the transitional period provides for extra time for the revision and adoption of harmonised standards, even though this is not a precondition for the application of Union harmonisation legislation.
経過期間を定める各連合整合法令は、施行中の制度を凍結する日を定めている。一般に、これは法令が発効する日であるが、法令が採択される日である場合もある。
Each Union harmonisation legislation providing for a transitional period sets the date for freezing the system in force. Generally, this is the date on which the legislation enters into force, but sometimes it is the date on which the legislation is adopted.
経過期間の後は、廃止される法令に沿って経過期間の前又は期間中に製造された製品は、もはや上市することができない。経過期間の終了前に上市された製品は、市場で提供し、又は使用開始することが認められるべきである (100)。ただし、個別の連合整合法令は、安全上の理由その他の法令の目的のために必要と認められる場合には、そのような製品の市場での提供を禁止することができる。
After the transitional period, products manufactured before or during this period, in line with the legislation to be repealed, may no longer be placed on the market. A product, which is placed on the market before the end of the transitional period, should be allowed to be made available on the market or put into service. (100) Nevertheless, specific Union harmonisation legislation could forbid the making available of such products if this is deemed necessary for safety reasons or other objectives of the legislation.
国内法化期間の終了前に上市されなかった製品は、新たな法令の規定に完全に適合する場合に限り、上市し、又は使用開始することができる (101)。
Products which were not placed on the market before the end of the transposition period can only be placed on the market or put into service, if they fully comply with the provisions of the new legislation (101).
一般原則によれば、CEマーキングは、その貼付を定める一又は複数の連合整合法令の対象となる製品が、適用されるそれらすべての法令の規定に適合していることを示すものである。ただし、これらの法令の一又は複数が、経過期間中に、いずれの取決めを適用するかを製造業者が選択することを認めている場合には、CEマーキングは、製造業者が適用した法令にのみ適合していることを示すものとなる。したがって、経過期間中は、CEマーキングは、製品がその貼付を定める適用されるすべての法令に適合していることを必ずしも示すものではない。製造業者が適用したすべての連合整合法令に関する情報は、EU適合宣言書に記載されていなければならない (102)。
According to the general rule, CE marking is an indication that products, which are subject to one or several pieces of Union harmonisation legislation providing for its affixing, conform to the provisions of all these applicable legislations. However, where one or more of these pieces of legislation allow the manufacturer, during a transitional period, to choose which arrangements to apply, the CE marking is an indication of conformity only to the legal texts applied by the manufacturer. Consequently, during a transitional period, the CE marking does not necessarily indicate that the product conforms to all applicable pieces of legislation providing for its affixing. Information concerning all Union harmonisation legislation applied by the manufacturer has to be found in the EU Declaration of Conformity (102).
注
Notes
(100)例えば、そのような製品は、販売業者の倉庫に在庫としてある場合、すなわち製品が既に上市され、所有権の移転が行われている場合には、経過期間後も引き続き合法的に販売することができる。
(100)For instance, such product can still be sold legally after the transitional period if the product is on stock at the distributors’ warehouse, i.e. that the product has been already placed on the market and that a change of ownership has taken place.
(101)圧力機器に関する指令は使用開始について期限を定めていないため、同指令の対象となる製品は、同指令に基づく追加の条件に服することなく、いつでも使用開始することができる。上市及び使用開始については、セクション2.3及び2.5を参照されたい。
(101)Since the Directive on pressure equipment sets no time limit for the putting into service, products covered by this Directive can be put into service at any time without being subject to further conditions according to this Directive. For placing on the market and putting into service, see Sections 2.3 and 2.5.