欧州委員会告示 2022年版（2022/C 247/01） ／ 市場監視 ／ 加盟国間及び欧州委員会との協力
7.6.1 不適合に対するEU全域の措置
7.6.1 — EU-wide action on non-compliance
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版（2022/C 247/01）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
—一の加盟国で不適合とみなされた製品は、一般にEU全域で不適合と推定される。
—Products deemed non-compliant in one Member State are generally presumed to be non-compliant across the EU.
—不適合と認められた製品に対する措置は、一般にEU全域で講じられなければならない。
—Action against products found to be non-compliant has to be generally undertaken throughout the EU.
—適合性について市場監視当局間で意見の相違がある場合のための仕組みが存在する。
—Mechanisms exist in case of disagreements between market surveillance authorities on compliance.
市場監視当局が製品が不適合であることを確認した場合には、他の加盟国の関係する市場監視当局が自らの調査に基づいて反対の結論に達した場合、又は適用される連合整合法令のセーフガード手続（7.6.2参照）が別段の定めをしている場合を除き、当該製品は一般にEU全域で不適合とみなされる（規則（EU）2019/1020第11条第9項）。関係する経済事業者はEU全域で是正措置を講じなければならないため、他の加盟国の市場監視当局は、通常、措置を講じる必要はない（決定No 768/2008附属書I第R31条第3項）。これに対する例外は、危険な製品に対して措置が講じられる場合であり、この場合にはEU全域のすべての関係する市場監視当局が重大なリスクが除去されることを確保する義務を負う（決定No 768/2008附属書I第R31条第8項）。市場監視当局には、そのような事案がRAPEXを通じて通知される（セクション7.6.4参照）。もう一つの例外は、関係する経済事業者が、そうするよう求めた市場監視当局が示した期間内に是正措置を講じない場合である。市場監視当局は、そのような情報を、ICSMSから、セーフガード条項の通報を通じて（セクション7.6.2参照）、またそのようなセーフガード条項を含まない法令については、その製品分野の事案調査を監視することにより入手することができる。
When a market surveillance authority establishes that a product is non-compliant, it is generally considered non-compliant throughout the EU, unless a relevant market surveillance authority in another Member State concluded the contrary on the basis of its own investigation or the safeguard procedure (see point 7.6.2) of the applicable Union harmonisation legislation specifies otherwise (Article 11(9) of Regulation (EU) 2019/1020). Market surveillance authorities in the other Member States will normally not have to undertake action, because the economic operator concerned has to take corrective action throughout the EU (Article R31(3) of Annex I to Decision No 768/2008). An exception to this is the case where measures are taken against dangerous products, where all relevant market surveillance authorities across the EU have an obligation to ensure that the serious risk is eliminated (Article R31(8) of Annex I to Decision No 768/2008). Market surveillance authorities are informed of such cases through RAPEX (see Section 7.6.4). Another exception is the case where the economic operator concerned does not undertake corrective action within the period indicated by the market surveillance authority that required it to do so. Market surveillance authorities can obtain such information from ICSMS, through safeguard clause notifications (see Section 7.6.2) and, for legislation that does not contain such safeguard clause, by monitoring the case investigations for their product sector.
市場監視当局は、他の市場監視当局からの情報に依拠することができる（規則（EU）2019/1020第11条第6項）。ただし、市場監視当局は、いかなる場合にも、経済事業者から受け取った情報を関連があると考える場合にはそれを考慮して、自ら調査を行う権利を有する。異なる結論に達した場合、すなわち製品が不適合であると認めない場合には、そのような手続を含む法令についてはセーフガード通報において異議を唱えることができる。そのような場合については、セクション7.6.2を参照されたい。その他の法令の場合、又はセーフガード条項が適用されない場合には、市場監視当局は、自らの調査に基づいて製品が不適合であると認めない場合には、措置を講じる必要はない。
Market surveillance authorities can rely on information from other market surveillance authorities (Article 11(6) of Regulation (EU) 2019/1020). However, market surveillance authorities are in all cases entitled to conduct their own investigation, taking into account any information received from economic operators if they consider it relevant. If they come to a different conclusion, i.e. they do not find the product to be non-compliant, then they can object in the safeguard notification for the legislation that includes such procedure. For such cases, see Section 7.6.2. In the case of other legislation or where the safeguard clause is not applicable, market surveillance authorities do not have to undertake action if they do not find the product to be non-compliant on the basis of its own investigation.