欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 適合性評価 / 5.1. 適合性評価のモジュール

5.1.8 手続の概要

5.1.8 — Overview of procedures

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

次の手続が可能である。
The following procedures are possible:
—A - Internal production control
—A1 内部生産管理及び監督下の製品試験
—A1 - Internal production control plus supervised product testing
—A2 内部生産管理及び無作為の間隔での監督下の製品確認
—A2 - Internal production control plus supervised product checks at random intervals
—B+C – EU型式審査(B)に続く内部生産管理に基づくEU型式への適合(C)
—B+C - EU-type examination (B) followed by Conformity to EU-type based on internal production control (C)
—B+C1 – EU型式審査(B)に続く内部生産管理及び監督下の製品試験に基づくEU型式への適合(C1)
—B+C1- EU-type examination (B) followed by Conformity to EU-type based on internal production control plus supervised product testing (C1)
—B+C2 – EU型式審査(B)に続く内部生産管理及び無作為の間隔での監督下の製品確認に基づくEU型式への適合(C2)
—B+C2 - EU-type examination (B) followed by Conformity to EU-type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals (C2)
—B+D – EU型式審査(B)に続く生産工程の品質保証に基づくEU型式への適合(D)
—B+D - EU-type examination (B) followed by Conformity to EU-type based on quality assurance of the production process (D)
—D1 生産工程の品質保証
—D1 - Quality assurance of the production process.
—B+E – EU型式審査(B)に続く製品品質保証に基づくEU型式への適合(E)
—B+E - EU-type examination (B) followed by Conformity to EU-type based on product quality assurance (E)
—E1 最終製品の検査及び試験の品質保証
—E1 - Quality assurance of final product inspection and testing
—B+F – EU型式審査(B)に続く製品検証に基づくEU型式への適合(F)
—B+F - EU-type examination (B) followed by Conformity to EU-type based on product verification (F)
—F1 製品検証に基づく適合
—F1 - Conformity based on product verification
—G ユニット検証に基づく適合
—G - Conformity based on unit verification
—H 全数品質保証に基づく適合
—H - Conformity based on full quality assurance
—H1 全数品質保証及び設計審査に基づく適合
—H1 - Conformity based on full quality assurance plus design examination