欧州委員会告示 2022年版（2022/C 247/01） ／ 2. 製品に関する連合整合法令はいつ適用されるか
2.6 使用開始又は使用（及び設置）
2.6 — Putting into service or use (and installation)
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版（2022/C 247/01）の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
—The moment of putting into service is relevant for some Union harmonisation legislation.
—使用開始は、最終使用者が連合域内で意図された目的のために初めて使用する時点で行われる。
—Putting into service takes place at the moment of first use within the Union by the end user for the purposes for which it was intended.
使用開始は、最終使用者が連合域内で意図された目的のために初めて使用する時点で行われる (68) (69)。この概念は、例えば、昇降機、機械、無線機器、計量器、医療機器、体外診断用医療機器、又はEMC指令若しくはATEX指令の対象となる製品の分野において、上市に加えて用いられており、連合整合法令の適用範囲を製品の市場での提供の時点を超えて拡張する結果となっている。
Putting into service takes place at the moment of first use within the Union by the end user for the purposes for which it was intended (68) (69). The concept is used, for example, in the field of Lifts, Machinery, Radio equipment, Measuring instruments, Medical devices, in vitro diagnostic medical devices or products covered by the EMC or ATEX-Directives, in addition to placing on the market, and results in the scope of Union harmonisation legislation being extended beyond the moment of making available of a product.
製品が使用者（雇用主）によりその被用者が使用するために使用開始される場合には、最初の使用が使用開始とみなされる。
Where the product is put into service by an employer for use by his employees, the first use is considered as putting into service.
加盟国は、適用される連合整合法令の規定を満たす製品の使用開始を禁止し、制限し、又は妨げてはならない (70)。ただし、加盟国は、条約（特にTFEU第34条及び第36条）に従い、かつ、連合整合法令に従うことを条件として、製品の使用開始、設置又は使用に関する追加的な国内規定を維持し、及び採択することができる。そのような国内規定は、適用される連合整合法令の規定に従って製造された製品の改造を求め、又は連合整合法令に適合する製品が当該加盟国で提供されることを妨げるものであってはならない。
Member States may not prohibit, restrict or impede the putting into service of products that meet the provisions of the applicable Union harmonisation legislation (70). However, Member States are allowed to maintain and adopt, in compliance with the Treaty (in particular Articles 34 and 36 TFEU) and subject to Union harmonisation legislation, additional national provisions regarding the putting into service, installation or use, of products. Such national provisions may not require modifications of a product manufactured in accordance with the provisions of the applicable Union harmonisation legislation or prevent that products complying with Union harmonisation legislation can be made available in that Member State.
個別の連合法令に別段の定めがない限り、製品が上市の時点で適用されていた連合整合法令に適合して上市された場合には、製品がEU市場に上市された後に当該法令が改正され、したがって新たなEU法令に完全には適合していない場合であっても、それらを使用開始することができる。使用開始の時点で製品の適合性、及び該当する場合には製品が正しく設置され、保守され、意図された目的のために使用されていることを実証する必要性は、次の製品に限定されるべきである。
Unless otherwise provided for in specific Union legislation, where products have been placed on the market in compliance with the Union harmonisation legislation applicable at that time, they can also be put into service even if that legislation has been amended after the products are placed on the EU market and therefore they do not entirely comply with the new EU legislation. The need to demonstrate compliance of products at the moment of putting into service, and – if applicable – that they are correctly installed, maintained and used for the intended purpose, should be limited to products:
—使用開始の前に上市されていない製品（例えば、自己使用が適用される連合整合法令の適用範囲に含まれる場合の自己使用のために製造された製品）、又は組立て、設置その他の取扱いが行われた後に初めて使用することができる製品
—which have not been placed on the market prior to their putting into service (for example products manufactured for own use where own use is within the scope of the applicable Union harmonisation legislation) or which can be used only after an assembly, an installation or other manipulation has been carried out; or
—流通条件（例えば保管又は輸送）によりその適合性が影響を受け得る製品
—whose compliance can be influenced by the distribution conditions (for example storage or transport).
注
Notes
(68)「使用開始」の概念は、すべての連合整合法令に関係するわけではない。また、医療機器に関する法令など、個別の連合整合法令によって異なる場合もある。
(68)The concept of ‘putting into service’ is not relevant for all Union harmonisation legislation. It also may differ according to specific Union harmonisation legislation, such as the legislation on medical devices.
(69)昇降機及びこれと同等の製品については、使用開始は、連合域内で最初の使用が可能となった時点で行われるものとみなされるべきである。
(69)As regards lifts and equivalent products, the putting into service should be considered to take place at the moment when the first use within the Union is possible.
(70)無線機器指令2014/53/EUの場合、第7条が使用開始の制限について規定している。加盟国は、無線周波数スペクトルの効果的かつ適切な使用、有害な干渉の回避又は公衆衛生に関する事項に関連する理由により、無線機器の使用開始を制限することができる。
(70)In the case of the Radio Equipment Directive 2014/53/EU, Article 7 regulates restrictions to the putting into service. Member States may restrict the putting into service of radio equipment for reasons related to the effective and appropriate use of the radio spectrum, avoidance of harmful interference or matters related to public health.