欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 2. 製品に関する連合整合法令はいつ適用されるか

2.3 上市

2.3 — Placing on the market

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

—製品は、連合市場で初めて提供される時点で上市される。連合整合法令によれば、個々の製品は連合市場に一度だけ上市することができる。
—A product is placed on the market when it is made available for the first time on the Union market. According to Union harmonisation legislation, each individual product can only be placed once on the Union market.
—市場で提供される製品は、上市の時点で適用される連合整合法令に適合しなければならない。
—Products made available on the market must comply with the applicable Union harmonisation legislation at the moment of placing on the market.
連合整合法令の適用上、製品は、連合市場で初めて提供される時点で上市される。この行為は、製造業者又は輸入業者が行うべきものである (46)。製造業者又は輸入業者が販売業者 (47) 又は最終使用者に初めて製品を供給する場合、その行為は法的には常に「上市」とされる。その後のあらゆる行為、例えば販売業者から販売業者への、又は販売業者から最終使用者への行為は、市場での提供と定義される。
For the purposes of Union harmonisation legislation, a product is placed on the market when it is made available for the first time on the Union market. This operation should be done by the manufacturer or by an importer (46). When a manufacturer or an importer supplies a product to a distributor (47) or an end-user for the first time, the operation is always labelled in legal terms as ‘placing on the market’. Any subsequent operation, for instance, from a distributor to distributor or from a distributor to an end-user is defined as making available.
「市場での提供」と同様に、上市の概念は、製品の型式ではなく個々の製品に関するものであり、個別のユニットとして製造されたか連続して製造されたかを問わない。したがって、連合市場への上市は、EU全体を通じて個々の製品ごとに一度だけ行われ得るものであり、各加盟国で行われるものではない。新たな義務的要件を定める新たな連合整合法令が施行される前に製品のモデル又は型式が供給されていた場合であっても、新たな要件が適用されるようになった後に上市される同一のモデル又は型式の個々のユニットは、当該新たな要件に適合しなければならない。
As for ‘making available’, the concept of placing on the market refers to each individual product, not to a type of product, and whether it was manufactured as an individual unit or in series. Consequently, placing on the Union market can only happen once for each individual product across the EU and does not take place in each Member State. Even though a product model or type has been supplied before new Union harmonisation legislation laying down new mandatory requirements entered into force, individual units of the same model or type, which are placed on the market after the new requirements have become applicable, must comply with these new requirements.
製品の上市には、当該製品に関する所有権、占有その他の財産権の移転についての、二以上の法人又は自然人の間の申出又は合意(書面又は口頭)が必要であり、製造段階が完了していることが必要である。この移転は有償でも無償でもよい。製品の物理的な引渡しは必要としない。注文を受けてから製品が製造される場合もある。製造段階が完了する前に締結された申出又は合意は、上市とはみなされない(例えば、契約当事者が合意した一定の仕様に従って製品を製造する申出であって、製品が後の段階で初めて製造され引き渡されるもの)。
Placing a product on the market requires an offer or an agreement (written or verbal) between two or more legal or natural persons for the transfer of ownership, possession or any other property right concerning the product in question; it requires that the manufacturing stage has been completed. This transfer could be for payment or free of charge. It does not require the physical handover of the product. Sometimes products are manufactured following the placing of an order. An offer or agreement concluded before the stage of manufacture has been finalised cannot be considered as placing on the market (e.g. an offer to manufacture a product according to certain specifications agreed by the parties to the contract, where the product will only be manufactured and delivered at a later stage).
製品が次のいずれかに該当する場合には、上市は行われないものとみなされる。
Placing on the market is considered not to take place where a product is:
—自己使用のために製造される場合。ただし、連合整合法令が自己使用のために製造される製品をその適用範囲に含める場合を除く (48) (49)。
—manufactured for one’s own use unless Union harmonisation legislation covers products manufactured for own use in its scope (48) (49);
—消費者が第三国に物理的に所在している間に当該国で購入し (50)、その者の個人的な使用のために消費者がEUに持ち込む場合。
—bought by a consumer in a third country while physically present in that country (50) and brought by the consumer into the EU for the personal use of that person;
—第三国の製造業者から、製品が連合整合法令に適合することを確保するために製造業者が起用した連合域内の認定代理人に移転される場合 (51)。
—transferred from the manufacturer in a third country to an authorised representative in the Union whom the manufacturer has engaged to ensure that the product complies with the Union harmonisation legislation (51);
—第三国からEUの関税領域に通過のために搬入され、自由地域、保税倉庫、一時保管その他の特別な税関手続(一時輸入又は内地加工)に置かれる場合 (52)。
—introduced from a third country in the EU customs territory in transit, placed in free zones, warehouses, temporary storage or other special customs procedures (temporary admission or inward processing) (52);
—第三国への輸出を目的として加盟国で製造される場合(第三国に輸出される最終製品に組み込むために製造業者に供給される構成部品を含む。)。
—manufactured in a Member State with a view to exporting it to a third country (this includes components supplied to a manufacturer for incorporation into a final product to be exported into a third country);
—まだ製造の段階にあるとみなされる量産前ユニットの試験又は検証のために移転される場合。
—transferred for testing or validating pre-production units considered still in the stage of manufacture;
—見本市、展示会又は実演において、管理された条件 (53) の下で展示され、又は運転される場合 (54)。
—displayed or operated under controlled conditions (53) at trade fairs, exhibitions or demonstrations (54); or
—製造業者(若しくは連合域内に設立された認定代理人)又は輸入業者の在庫にあり、製品がまだ提供されていない場合、すなわち流通、消費又は使用のために供給されていない場合。ただし、適用される連合整合法令に別段の定めがある場合を除く。
—in the stocks of the manufacturer (or the authorised representative established in the Union) or the importer, where the product is not yet made available, that is, when it is not being supplied for distribution, consumption or use, unless otherwise provided for in the applicable Union harmonisation legislation.
上市は、連合整合法令の適用に関して最も決定的な時点である (55)。連合市場で提供される場合、製品は上市の時点で適用される連合整合法令に適合していなければならない。したがって、連合域内で製造された新たな製品及び第三国から輸入されたすべての製品 (56) は、新品か中古品かを問わず、上市される時点、すなわち連合市場で初めて提供される時点で、適用される連合整合法令の規定を満たさなければならない。上市された時点で適合している製品は、法令に別段の定めがない限り、適用される法令又は関連する整合規格の改正があった場合であっても、その後、追加的な考慮なしに流通経路に沿って提供することができる。
The placing on the market is the most decisive point in time concerning the application of the Union harmonised legislation (55). When made available on the Union market, products must be in compliance with the Union harmonisation legislation applicable at the time of placing on the market. Accordingly, new products manufactured in the Union and all products imported from third countries (56) – whether new or used – must meet the provisions of the applicable Union harmonisation legislation when placed on the market i.e. when made available for the first time on the Union market. Compliant products once they have been placed on the market may subsequently be made available along the delivery chain without additional considerations, even in case of revisions to the applicable legislation or the relevant harmonised standards, unless otherwise specified in the legislation.
加盟国は、市場監視の枠組みにおいて、安全で適合した製品のみが市場に出回ることを確保する義務を負う (57)。連合市場にある使用済み製品は、TFEU第34条及び第36条に定める原則に従って自由移動の対象となる。商業活動の過程において消費者に提供される使用済み製品は、骨董品として又は使用前に修理若しくは再調整されるべき製品として供給され、かつ、供給者が製品の供給先の者にその旨を明確に知らせている場合を除き、GPSDの対象となることに留意しなければならない。
Member States have an obligation in the framework of market surveillance to ensure that only safe and compliant products are on the market (57). Used products, which are on the Union market, are subject to free movement according to the principles laid down by Articles 34 and 36 TFEU. It must be noted that used products made available to consumers in the course of a commercial activity are subject to the GPSD, unless they are supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that the supplier has clearly informed the person to whom he supplies the product to that effect.
注
Notes
(46)例えば、昇降機指令は、上市も行う「設置者」の概念を用いている。
(46)E.g. the Lifts Directive uses the concept of ‘installer’ who also places on the market.
(47)流通経路は、製造業者又は認定代理人の商業上の経路であることもある。
(47)The distribution chain can also be the commercial chain of the manufacturer or the authorised representative.
(48)例えば、機械指令、計量器指令、ATEX指令、民生用爆発物指令を参照されたい。
(48)See for instance, the Directives on Machinery, Measuring Instruments, ATEX, Civil Explosives.
(49)連合整合法令が自己使用を対象とする場合、それは私人が非商業的な文脈で時折行う自己使用のための製造を指すものではない。
(49)When Union harmonisation legislation covers own use, this does not refer to the occasional manufacturing for own use by a private person in a non-commercial context.
(50)この例外には、オンラインで購入されEUに発送される製品の場合など、経済事業者がEU域内の消費者に発送する製品は含まれない。
(50)This exception does not include products which are shipped by the economic operator to the consumers in the EU, such as the case of products bought online and shipped to the EU.
(51)認定代理人については、セクション3.2を参照されたい。
(51)For authorised representative, see Section 3.2.
(52)連合関税法典を定める規則(EU)No 952/2013を参照されたい。同規則に従い、停止的税関手続又は自由地域に置かれた非連合物品は、税関の監督に服し、域内市場における自由流通の利益を受けない。域内市場における自由流通の利益を受ける前に、これらの物品は自由流通への釈放のために申告されなければならない。これには、通商政策措置の適用、物品の輸入に関して定められたその他の手続の完了及び法的に支払うべき関税の賦課が伴う。
(52)See Regulation (EU) No 952/2013 establishing the Union customs code. In accordance with this Regulation, non-Union goods placed under a suspensive customs procedure or in a free zone are subject to customs supervision and do not benefit from the free circulation in the internal market. Before benefiting from the free circulation in the internal market, these goods must be declared for release for free circulation. That entails application of commercial policy measures, completion of the other formalities laid down in respect of the importation of goods and the charging of any duties legally due.
(53)試作品は安全であり、かつ、完全な管理及び監督の下になければならない。管理された条件とは、熟練した操作者、製品との公衆の接触の制限、近隣の他の製品との不適切な相互作用の回避等を意味する。
(53)The prototype must be safe and under complete control and supervision. Controlled conditions would mean expert operators, restrictions to public contact with the product, avoiding inappropriate interaction with other neighbouring products etc.
(54)ただし、そのような状況においては、当該製品は適合させるまで上市又は使用開始することができない旨を、目に見える表示により明確に示さなければならない。
(54)However, in such circumstances a visible sign must clearly indicate that the product in question may not be placed on the market or put into service until it has been made to comply.
(55)適用される法令の必須要件に従った設計、それに続くリスク評価及び適合性評価、適合宣言書の発行、表示要件(CEマーキング、製造業者の名称・住所等)並びに技術ファイルの作成は、上市の時点で製造業者により完了していなければならない。
(55)The design in accordance with the essential requirements of the applicable legal act, the following risk and conformity assessment, the issue of a Declaration of Conformity, the marking requirements (CE marking, name, address of the manufacturer etc.), the compilation of the technical file, must have been completed by the manufacturer at the time of placing on the market.
(56)ただし、第三国への輸出及びその後の連合への輸入の前に連合市場に上市されていた場合を除く。
(56)Except if they had been placed on the Union market prior to their export to a third country, and subsequent import into the Union.
(57)市場監視については、第7章を参照されたい。
(57)For market surveillance, see Chapter 7.