欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 1. 物品の自由移動の規制

1.5 本ガイドの範囲

1.5 — Scope of the Guide

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

本ガイドは、消費者用か職業用かを問わず、工業製品又は製品と呼ばれる非食品及び非農産物を取り扱う。これらの製品を取り扱う製品関連法令は、本文全体を通じて、区別なく連合整合法令、分野別連合整合法令又は連合整合法と呼ぶ。
This Guide discusses non-food and non-agricultural products referred to as industrial products or products whether for use by consumers or professionals. The product-related legislation that deals with these products will be referred throughout the text indistinctly as Union harmonisation legislation, sectoral Union harmonisation legislation or Union harmonisation acts.
新しい法的枠組みは、一連の法的文書から構成されている。特に決定No 768/2008/ECは、様々な公益を取り扱う製品関連の連合整合法令において部分的に又は全面的に実施されている要素を定めている。本ガイドは、新しい法的枠組み (24) に定める規定及び概念の実施、並びに規則(EU)2019/1020に基づく市場監視規定の一般的な適用についてのガイダンスを提供する。製品固有の逸脱又は規定がある場合には、本ガイドは、ほぼすべての分野別連合整合法令について存在する分野別ガイドを参照する。
The New Legislative Framework consists of a set of legal documents. In particular Decision No 768/2008/EC provides for elements, which are partially or totally implemented in product-related Union harmonisation legislation addressing various public interests. The guide gives guidance for the implementation of the provisions and concepts laid down in the New Legislative Framework (24) as well as for the general application of market surveillance provisions according to Regulation (EU) 2019/1020. Where there are product-specific deviations or provisions the guide refers to sectoral guides, which exist for almost all sectoral Union harmonisation legislation.
本ガイドは、新しい法的枠組みの様々な要素及び市場監視を詳細に説明し、制度全体のより良い理解に資することを目指している。これにより、法令が適正に実施され、健康及び安全、消費者の保護、環境の保護及び公共の安全などの公益の保護、並びに経済事業者にとっての域内市場の適正な機能のために効果的なものとなる。さらに、本ガイドは、既存の法令を明確化することにより欧州委員会のより良い規制政策の目標を推進し、より包括的で、一貫性があり、比例的な法令の策定に寄与する。
The present Guide has the ambition of explaining the different elements of the New Legislative Framework as well as market surveillance in detail and of contributing to a better overall understanding of the system so that legislation is implemented properly and is therefore effective for the protection of public interests such as health and safety, the protection of consumers, the protection of the environment and public security, as well as the proper functioning of the internal market for economic operators. Furthermore, the Guide promotes the goals of the Commission’s better regulation policy by clarifying existing legislation, thus contributing to the development of more comprehensive, coherent and proportionate legislation.
各章は、上記の説明と併せて、言い換えれば全般的な背景に照らして読まれるべきであり、また、すべてが相互に関連し、切り離して捉えるべきではないため、他の章と併せて読まれるべきである。
Each of these chapters should be read in conjunction with the explanations set out above, in other words against the general background, and in conjunction with the other chapters, as they are all interlinked and should not be seen in isolation.
本ガイドは、主として次の事項に関する連合法令に関係する。
This guide primarily relates to the Union legislation on:
—電気電子機器における特定有害物質の使用制限(指令2011/65/EU)
—The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (Directive 2011/65/EU)
—ガス燃料を燃焼する機器(規則(EU)2016/426)
—Appliances burning gaseous fuels (Regulation (EU) 2016/426)
—エネルギー関連製品のエコデザイン要件(指令2009/125/EC及びこの枠組み指令に基づき採択された特定製品群に関するすべての実施規則)
—Ecodesign requirements for energy-related products (Directive 2009/125/EC and all implementing Regulations for specific product groups that have been adopted under this Framework Directive)
—単純圧力容器(指令2014/29/EU)
—Simple pressure vessels (Directive 2014/29/EU)
—玩具の安全性(指令2009/48/EC)
—Toys’ safety (Directive 2009/48/EC)
—一定の電圧範囲内で使用するよう設計された電気機器(指令2014/35/EU)
—Electrical equipment designed for use within certain voltage limits (Directive 2014/35/EU)
—機械(指令2006/42/EC)
—Machinery (Directive 2006/42/EC)
—電磁両立性(指令2014/30/EU)
—Electromagnetic compatibility (Directive 2014/30/EU)
—計量器(指令2014/32/EU)
—Measuring instruments (Directive 2014/32/EU)
—非自動はかり(指令2014/31/EU)
—Non-automatic weighing instruments (Directive 2014/31/EU)
—索道設備(規則(EU)2016/424)
—Cableway installations (Regulation (EU) 2016/424)
—無線機器(指令2014/53/EU)
—Radio equipment (Directive 2014/53/EU)
—医療機器(2021年5月26日から指令90/385/EEC及び93/42/EECに代わる規則(EU)2017/745)
—Medical devices (Regulation (EU) 2017/745, replacing Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC as of 26 May 2021)
—体外診断用医療機器(2022年5月26日から規則(EU)2017/746に置き換えられる指令98/79/EC)
—In vitro diagnostic medical devices (Directive 98/79/EC to be replaced by Regulation (EU) 2017/746 as of 26 May 2022)
—圧力機器(指令2014/68/EU)
—Pressure equipment (Directive 2014/68/EU)
—可搬式圧力機器(指令2010/35/EU)
—Transportable Pressure equipment (Directive 2010/35/EU)
—エアゾール容器(改正された指令75/324/EEC)
—Aerosol Dispensers (Directive 75/324/EEC as amended)
—昇降機(指令2014/33/EU)
—Lifts (Directive 2014/33/EU)
—プレジャーボート(指令2013/53/EU)
—Recreational craft (Directive 2013/53/EU)
—爆発の可能性がある雰囲気で使用することを意図した機器及び保護システム(指令2014/34/EU)
—Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (Directive 2014/34/EU)
—民生用爆発物(指令2014/28/EU)
—Explosives for civil uses (Directive 2014/28/EU)
—花火類(指令2013/29/EU)
—Pyrotechnics (Directive 2013/29/EU)
—タイヤのラベル表示に関する規則(規則(EU)No 2020/740)
—Regulation on the Labelling of Tyres (Regulation (EU) No 2020/740)
—個人用保護具(規則(EU)2016/425)
—Personal protective equipment (Regulation (EU) 2016/425)
—船舶用機器(指令2014/90/EU)
—Marine equipment (Directive 2014/90/EU)
—屋外使用機器による環境騒音の排出(指令2000/14/EC)
—Noise emission in the environment by equipment for use outdoors (Directive 2000/14/EC)
—非道路移動機械からの排出(規則(EU)2016/1628)
—Emissions from non-road mobile machinery (Regulation (EU) 2016/1628)
—エネルギーラベル(規則(EU)2017/1369及びこの枠組み規則に基づき採択された特定製品群に関するすべての委任規則、並びに規則2017/1369の前身である指令2010/30/EUに基づき採択されたもの)
—Energy labelling (Regulation (EU) 2017/1369 and all delegated Regulations for specific product groups that have been adopted under this Framework Regulation and those adopted under Directive 2010/30/EU, the predecessor of Regulation 2017/1369)
—肥料製品(規則(EU)2019/1009)
—Fertilising Products (Regulation (EU) 2019/1009)
—無人航空機システム(ドローン)(欧州委員会委任規則(EU)2019/945)
—Unmanned aircraft systems (drones) (Commission Delegated Regulation (EU) 2019/945)
しかしながら、本ガイドの要素は、上記の製品の領域を超える他の連合整合法令にも関連し得る。このことは、特に、本ガイドの様々な定義並びに標準化、適合性評価、認定及び市場監視に関する章について、他の連合整合法令が同一の定義又は概念に依拠している場合に当てはまる。特に、市場監視に関する第7章は、規則(EU)2019/1020の附属書Iに含まれる法令に関連する。対象となる法令のより広範な一覧は附属書1に示されている。
However, elements of this Guide might be relevant for other Union harmonisation legislation going even beyond the realm of products listed above. This is particularly true for the various definitions in the Guide as well as the chapters bearing on standardisation, conformity assessment, accreditation and market surveillance where other Union harmonisation legislation rely on the same definitions or concepts. In particular, chapter 7 on market surveillance will be of relevance for the legislation included in Annex I of Regulation (EU) 2019/1020. A larger list of legislation concerned is provided in Annex 1.
本ガイドは、次のものを対象としようとするものではない。
The Guide does not attempt to cover:
—一般製品安全に関する指令 (25)。欧州連合迅速情報システム「RAPEX」の管理に関する指針は2018年に採択されている(RAPEX指針)(26)。
—the Directive on General Product Safety (25). Guidelines for the management of the European Union Rapid Information System ‘RAPEX’ have been adopted in 2018 (RAPEX Guidelines) (26),
—上記の一覧に含まれる法令又は上記の一般的側面(市場監視を含む。)を超える、自動車、建設製品、REACH及びその他の化学物質に関する連合法令
—the Union legislation on motor vehicles, construction products, REACH, and other chemicals beyond the legislation included in the list above or the general aspects mentioned above, including market surveillance,
—食品接触材料の化学的安全性を含む連合の食品法令
—the Union food legislation including the chemical safety of food contact materials.
注
Notes
(24)決定No 768/2008/EC及び規則(EC)No 765/2008。
(24)Decision No 768/2008/EC and Regulation (EC) No 765/2008.
(25)ただし、中古製品など特定の状況に関してGPSDへの言及がある。
(25)There are however references to GPSD in relation to specific situations such as second-hand products.
(26)一般製品安全に関する指令2001/95/EC第12条に基づき設置された欧州連合迅速情報システム「RAPEX」及びその通報システムの管理に関する指針を定める2018年11月8日の欧州委員会実施決定(EU)2019/417(OJ L 73, 15.3.2019, p. 121)。
(26)Commission Implementing Decision (EU) 2019/417 of 8 November 2018 laying down guidelines for the management of the European Union Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of Directive 2001/95/EC on general product safety and its notification system (OJ L 73, 15.3.2019, p. 121).