欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 製品に関するEU法令の国際的側面
9.1 適合性評価及び工業製品の受入れに関する協定(ACAA)
9.1 — Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products (ACAAs)
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
適合性評価及び工業製品の受入れに関する協定は、連合とEU近隣諸国との間で締結される。
Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products are established between the Union and EU Neighbouring countries.
欧州連合は、技術規則、規格、適合性評価、市場監視及び製品の貿易の技術的障害の撤廃の分野における国際協力の支援の最前線に常に立ってきた。拡大及び欧州近隣政策の枠組みの中で、欧州委員会は、貿易、市場アクセス及び規制構造の分野においてEUの東方及び南方の近隣諸国との協力を強化する意図を明確にしている。
The European Union has always been at the forefront of support for international cooperation regarding the areas of technical regulations, standards, conformity assessment, market surveillance and the elimination of technical barriers to trade for products. Within the framework of the enlargement and the European Neighbourhood Policy, the European Commission has made clear its intention to intensify cooperation with the EU’s eastern and southern neighbours in the areas of trade, market access and regulatory structures.
第三国による連合の標準化及び適合性評価の制度の使用は、双方向の貿易及び市場アクセスを促進するよう設計されている。
The use of the Union system of standardisation and conformity assessment by third countries is designed to facilitate trade and market access in both directions.
適合性評価及び工業製品の受入れに関する協定は、連合とEU近隣諸国(地中海:アルジェリア、エジプト、イスラエル、ヨルダン、レバノン、モロッコ、パレスチナ自治政府、チュニジア、及び東方:アルメニア、アゼルバイジャン、ベラルーシ、ジョージア、モルドバ、ウクライナ)との間で締結されることが意図されている。これらの協定は、EUの正式加盟を求める関心のある国も利用することができる。
Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products are intended to be established between the Union and EU Neighbouring countries (Mediterranean – Algeria, Egypt, Israel, Jordan, Lebanon, Morocco, Palestinian Authority, Tunisia, - and Eastern – Armenia, Azerbaijan, Belarus, Georgia, Moldova, Ukraine). They are also available to interested countries that seek full membership of the EU.
これらの協定の基礎となる技術規則、標準化及び適合性評価における同等性の相互承認は、相手国が国内法化したEUのアキに基づいて、加盟国の市場に上市される製品に適用されるのと同じ方法で運用される。これにより、協定の対象となり、欧州連合における手続に適合していると証明された工業製品は、更なる承認手続を経ることなく相手国の市場に上市することができ、その逆も同様である。
This mutual recognition of equivalence in technical regulation, standardisation and conformity assessment on which these agreements are based, operates on the basis of the EU acquis that has been transposed by the partner country, in the same way as it would apply to products placed on the market of a Member State. It allows industrial products covered by the agreements and attested as compliant with the procedures in the European Union to be placed on the market of the partner country without having to undergo any further approval procedures, and vice versa.
適合性評価及び工業製品の受入れに関する協定(いわゆるACAA)は、相手国の法的枠組みのEU法令及び規格への事前の完全な整合、並びに標準化、認定、適合性評価、計量及び市場監視に関するEUの制度のモデルに沿った実施のための分野横断的な基盤の改善を必要とする。
An Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products (so-called ACAA) requires the prior full alignment of the partner country’s legal framework with EU legislation and standards and the upgrading of the implementing horizontal infrastructure in line with the model of the EU system, in relation to standardisation, accreditation, conformity assessment, metrology and market surveillance.
ACAAは、通常、枠組み協定と、対象製品及び当該分野における貿易の利益を拡大するために採用された手段を定める一又は複数の附属書から構成される。枠組み協定は、二つの仕組み、すなわち (a) 連合法及び相手国の国内法において同等の規制の対象となる工業製品についての技術規則、標準化、適合性評価及び市場監視における同等性の承認、並びに (b) 関連する製品に適用される欧州の技術的法令がない場合において、当事者の一方で合法的に上市されるための要件を満たす工業製品の相互受入れを定めている。分野別の附属書を順次追加することができる。
ACAAs usually consist of a framework agreement and one or more annexes, setting out the products covered, and the means adopted to extend the benefit of trade in that sector. The framework agreement provides for two mechanisms, (a) the recognition of equivalence in technical regulation, standardisation, conformity assessment and market surveillance for industrial products subject to equivalent regulation in Union law and the national law of the partner country, and (b) the mutual acceptance of industrial products that fulfil the requirements to be lawfully placed on the market in one of the Parties in cases where there is no European technical legislation applicable to relevant products. More sectoral annexes can be added successively.
最初のACAAは、2004年5月のマルタのEUへの正式加盟の前の2004年2月にマルタと署名された (321)。イスラエルとは、医薬品に関する最初のACAAが2013年1月に発効した。本ガイドの執筆時点で、他の東方及び地中海のパートナーは、いくつかのニューアプローチ分野(電気製品、建設資材、玩具、ガス機器、圧力機器等)における交渉開始のための準備作業を最終段階に進めている。
A first ACAA was signed with Malta in February 2004 (321) before Malta’s formal accession to the EU in May 2004. With Israel, a first ACAA on pharmaceutical products entered into force in January 2013. At the time of writing, other Eastern and Mediterranean partners are finalising the preparatory work for launching negotiations in a number of New Approach sectors (electrical products, construction materials, toys, gas appliances, pressure equipment, etc.).
注
Notes
(321)適合性評価及び工業製品の受入れに関する欧州共同体とマルタとの間の協定(ACAA)(OJ L 34, 6.2.2004, p. 42)。
(321)Agreement between the European Community and Malta on conformity assessment and acceptance of industrial products (ACAA) (OJ L 34, 6.2.2004, p. 42).