欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / c) 認定 / 国際的文脈における認定
6.7.1 認定機関間の協力
6.7.1 — Cooperation between accreditation bodies
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
適合性評価機関の技術的能力、公平性及び職業上の誠実性を評価し、その正式な実証を伝える公平な手段としての認定は、世界中で用いられている効果的な品質インフラの手段である。
Accreditation as an impartial means of assessing and conveying formal demonstration of the technical competence, impartiality and professional integrity of conformity assessment bodies is an effective quality infrastructure tool used worldwide.
国際レベルでは、認定機関間の協力は二つの組織の中で行われている。すなわち、認証(製品及びマネジメントシステム)機関を認定する認定機関の間では国際認定フォーラム(IAF)の中で、試験所及び検査機関を認定する認定機関の間では国際試験所認定協力機構(ILAC)の中で行われている。両組織とも、その認定機関の会員間の多国間相互承認取決めを定めている。IAFは多国間承認取決め(MLA)を、ILACは相互承認取決め(MRA)を運営している。認定機関間の技術レベルでの能力に関するこれらの多国間相互承認取決め/協定は、認定された適合の証明を伴う製品及びサービスが、輸入国での再試験又は再認証を必要とせずに外国市場に参入できるようにすることを最終目標としている。したがって、認定機関間のそのような承認取決め/協定の目的は、適合性評価の結果の受入れの強化に寄与することにある。
At international level, cooperation between accreditation bodies takes place within two organisations: namely within the International Accreditation Forum (IAF) between accreditation bodies accrediting certification (products and management systems) bodies and within the International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) between accreditation bodies accrediting laboratories and inspection bodies. Both organisations provide for multilateral mutual recognition arrangements between its accreditation body members. IAF manages a Multilateral Recognition Arrangement (MLA), while ILAC operates a Mutual Recognition Arrangement (MRA). These multilateral mutual recognition arrangements/agreements of competence at technical level between accreditation bodies have the ultimate aim to allow products and services accompanied by accredited conformity attestations to enter foreign markets without the need for re-testing or re-certification in the import country. The objective of such recognition arrangement/ agreements between accreditation bodies is therefore to contribute to reinforce the acceptance of conformity assessment results.
地域レベルでは、現在までに (275)、次の地域で認定機関間の協力組織が設立されている。
At the regional level, to date (275), cooperation organisations between accreditation bodies have been established in:
—欧州:欧州認定協力機構(EA)
—Europe: European co-operation for accreditation (EA)
—米州:米州認定協力機構(IAAC)
—America: Inter-American Accreditation Cooperation (IAAC)
—アジア太平洋:アジア太平洋試験所認定協力機構(APLAC)及び太平洋認定協力機構(PAC)
—Asia – Pacific: Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC) and Pacific Accreditation Cooperation (PAC)
—アフリカ:南部アフリカ開発共同体認定機構(SADCA)
—Africa: Southern African Development Community Accreditation (SADCA)
—アフリカ:アフリカ認定協力機構(AFRAC)
—Africa: African Accreditation Cooperation (AFRAC)
—中東:アラブ認定協力機構(ARAC)
—Middle East: Arab Accreditation Cooperation (ARAC)
現在その地域の相互承認取決めを策定中であるSADCA、AFRAC及びARACを除き、上記の協力組織は、ILAC/IAFの取決めの基礎となる協定/取決めをその地域内で有している。IAFは、特別承認を付与することにより、EA、IAAC及びPACの中で確立された相互承認取決めを受け入れている。すなわち、IAFの会員であり、EA多国間協定(EA MLA)又はPAC多国間承認取決め(PAC MLA)の署名者である認定機関は、自動的にIAF MLAに受け入れられる。ILACは、EA、APLAC及びIAACの相互承認取決め及びその基礎となる評価手続を受け入れている。承認されたいずれの地域協力主体にも加盟していない認定機関は、評価及び承認のためにILAC及び/又はIAFに直接申請することができる。
Except for SADCA, AFRAC and ARAC which are currently developing their regional mutual recognition arrangements, the above listed cooperation organisations have agreements/arrangements in place within their region which the ILAC/IAF arrangements build upon. By granting special recognition IAF accepts the mutual recognition arrangements established within EA, IAAC and PAC: accreditation bodies being member of IAF and signatories to the EA Multilateral agreement (EA MLA) or the PAC Multilateral Recognition Arrangement (PAC MLA) are automatically accepted into the IAF MLA. ILAC accepts the mutual recognition arrangements and underlying evaluation procedures of EA, APLAC, and IAAC. Accreditation bodies which are not affiliated to any recognised regional cooperation entity may apply directly to ILAC and/or IAF for evaluation and recognition.
同規則が認定機関に課す要件は、関連する国際規格に定める世界的に受け入れられた要件に沿ったものであるが、その一部はより厳格であると受け止められ得る。特に次のとおりである。
The requirements which the Regulation sets for accreditation bodies are in line with the globally accepted requirements laid down in the relevant international standards, although some of them can be perceived as being more rigorous. In particular:
—認定は、その加盟国が任命した単一の国家認定機関が行う(第4条第1項)。
—Accreditation is carried out by one single national accreditation body appointed by its Member State (Article 4.1)
—認定は公的機関の活動として行われる(第4条第5項)。
—Accreditation is performed as a public authority activity (Article 4.5)
—国家認定機関は商業的動機から自由に(第8条第1項)、かつ非営利で(第4条第7項)運営される。
—National accreditation bodies operates free from commercial motivations (Article 8.1) and on a not-for- profit basis (Article 4.7)
—国家認定機関は、適合性評価機関とも相互にも競争しない(第6条第1項及び第6条第2項)。
—National accreditation bodies do not compete with conformity assessment bodies or among each other (Art 6.1 and Article 6.2)
—国境を越える認定 第7条(EU及びEEA域内)
—Cross-border accreditation Article 7 (within the EU and EEA)
注
Notes
(275)最新情報については、ILAC及びIAFの現在の地域会員の一覧が入手できるwww.ilac.org及びwww.iaf.nuを参照されたい。
(275)For latest information refer to www.ilac.org and www.iaf.nu where listings of current regional members of ILAC and IAF are available.