欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 市場監視 / 加盟国間及び欧州委員会との協力
7.6.3 相互支援、行政協力及びEU製品適合ネットワーク
7.6.3 — Mutual assistance, Administrative Cooperation and the EU product compliance network
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
—国内市場監視当局間の協力は、連合全体の市場監視政策の成功にとって不可欠である。
—The cooperation between national market surveillance authorities is indispensable for the success of the market surveillance policy of the Union as a whole.
—相互支援、行政協力グループ(ADCO)及びEU製品適合ネットワークは、不可欠な手段を構成している。
—Mutual assistance, Administrative Cooperation groups (ADCOs) and the EU Product Compliance Network constitute essential tools.
—加盟国の協力は、情報交換のための特定のITプラットフォームの使用により促進される。
—The cooperation of Member States is facilitated by the use of specific IT platforms for exchange of information.
技術的整合化は、製品が国境を越えて移動する単一市場を生み出したが、市場監視は国ごとに行われている。このため、すべての加盟国において連合法令の統一的かつ効率的な執行を確保するための円滑な協力が必要である。協力の義務は、加盟国はその義務を果たすためにあらゆる適切な措置を講じなければならないと定める欧州連合条約(TEU)第20条に沿ったものである。協力に関する詳細な規定は、規則(EU)2019/1020に、特に二国間の相互支援、多国間の分野別行政協力、及び共通の課題に対処し、良好な監視の慣行及び技術を連合全体に普及させるためにEU全域の分野横断的な協力を促進するEU製品適合ネットワークの設置について含まれている。
Technical harmonisation has created a single market, where products move across national borders, while market surveillance is carried out on a national basis. This requires smooth cooperation to ensure uniform and efficient enforcement of Union legislation in all Member States. The obligation to cooperate is in line with Article 20 of the Treaty on European Union (TEU) which states that Member States must take all appropriate measures to fulfil their obligations. Detailed provisions on cooperation are included in Regulation (EU) 2019/1020, in particular on bilateral mutual assistance, multilateral sectorial administrative cooperation and by the establishment of an EU Product Compliance Network that facilitates EU-wide cross-sectorial cooperation, to address common challenges and to spread good surveillance practice and techniques across the Union.
行政協力には、国内監視当局間の相互信頼及び透明性が必要である。加盟国及び欧州委員会は、異なる製品分野の市場監視を担当する国内当局及びそれらが行う適合性の確認について情報を得る必要がある。そのような情報は、市場監視のための情報通信システム(ICSMS)(308) を通じて共有される。
Administrative cooperation calls for mutual trust and transparency between national surveillance authorities. Member States and the Commission need to be informed about the national authorities in charge of market surveillance for the different product sectors and about the compliance checks they carry out. Such information is shared through the Information and Communication System for Market Surveillance (ICSMS) (308).
国内監視当局間で交換される情報は、機密保持並びに職業上及び商業上の秘密の原則に従って取り扱われなければならない。さらに、個人データはEU法及び国内法に従って保護されなければならない。加盟国が監視当局の保有する情報への何人の自由なアクセスを認める規則を有する場合には、このことを他の監視当局への要請の時点で、又はそのような要請がない場合には情報交換の間に明らかにしなければならない。送付当局が情報が職業上又は商業上の機密に関わる事項を含む旨を示した場合には、受領当局はそれに対応できることを確保すべきである。そうでなければ、送付当局は情報を差し控える権利を有する。
Information exchanged between national surveillance authorities has to be treated according to the principles of confidentiality and of professional and commercial secrecy. Further, personal data shall be protected in accordance with EU and national law. Where a Member State has rules permitting free access by persons to information held by surveillance authorities, this fact must be revealed at the time of the request to another surveillance authority, or during the exchange of information if no such request occurs. If the sending authority indicates that the information involves matters of professional or commercial confidentiality, the receiving authority should ensure that this can be provided for. Otherwise the sending authority is entitled to withhold the information.
相互支援
7.6.3.1. Mutual assistance
国境を越えた相互支援は、調査当局とは異なる加盟国に所在する経済事業者が協力しない場合に、調査及び執行措置を完了することに役立つ。規則(EU)2019/1020第22条から第24条までは、そのような相互支援がどのように要請され、どのようにフォローアップされなければならないかを定めている。情報の要請と執行措置の要請とが区別されている。支援のすべての要請は、ICSMSを通じて行われる。
Cross-border mutual assistance helps completing investigation and enforcement actions in cases where an economic operator located in another Member State than the investigating authority does not cooperate. Articles 22 to 24 of Regulation (EU) 2019/1020 specify how such mutual assistance is requested and how it has to be followed up on. A distinction is made between request for information and requests for enforcement measures. All requests for assistance are made through ICSMS.
情報の要請は、製品が適合しているか否かについての調査が開始され、市場監視当局がこの調査のために経済事業者からの適合性に関する文書を必要とする事案に関するものである。当該市場監視当局は、まず自ら他の加盟国の経済事業者に文書を要請すべきである。当該経済事業者が要請された文書を提供しない場合に限り、当該加盟国の当局(「被要請当局」)に相互支援の要請を行うことができる。調査を開始した当局(「要請当局」)は、当局間で別段の合意がない限り、引き続き当該調査について責任を負う。要請当局は、いずれの適合性に関する文書を、いずれの経済事業者から必要とするかを明確に特定すべきである。被要請当局は、遅滞なく経済事業者に連絡して情報を入手すべきであり、その情報はできる限り速やかに、いかなる場合にも30暦日以内に要請当局に伝達されるべきである。
Requests for information concern cases where an investigation into whether a product is compliant or not was started, and where the market surveillance authority needs compliance documentation from an economic operator for this investigation. The market surveillance authority in question should first itself request the documentation from the economic operator in the other Member State. Only when that economic operator does not provide the requested documentation, can a request for mutual assistance be made to an authority in that Member State (the ‘requested authority’). The authority that initiated the investigation (‘the applicant authority’) remains responsible for that investigation, unless otherwise agreed between the authorities. The applicant authority should clearly specify what compliance documentation it needs and from which economic operator. The requested authority should without delay contact the economic operator to obtain the information, which should then be passed on to the applicant authority as soon as possible, and in any case within 30 calendar days.
執行措置の要請は、例外的な場合のみを対象とする。市場監視当局が不適合を確認した場合には、自ら関係する経済事業者に是正措置を講じるよう求めるべきであり、当該経済事業者がこれに従わない場合には、当局は措置を講じ、製品が他の加盟国の市場にある場合にはそれらも措置を講じるよう他の加盟国に通知すべきである(セクション7.6.1及び7.6.2参照)。他の加盟国の当局に対する執行措置の要請は、これらの手続によって不適合が解決されない場合のみを対象とする。例えば、他の加盟国の経済事業者が協力せず、最終使用者に製品の販売の申出を続けているが、それがその居住する加盟国ではないため、当該加盟国の当局が(製品が自国市場にないため)通常は措置を講じない場合である。
Requests for enforcement measures are meant only for exceptional cases. When a market surveillance authority establishes a non-compliance, it should itself request the relevant economic operator to take corrective action and when that economic operator does not comply, the authority should take measures and inform other Member States so that they also take measures if the product is on their market (see Sections 7.6.1 and 7.6.2). Requests for enforcement measures by an authority in another Member State are meant only for cases where these procedures do not resolve a non-compliance. For example, in the case where an economic operator in the another Member State does not cooperate and keeps offering the product to end-users, but not in the Member State where it resides and thus the authorities of that Member States would normally not undertake action (as the product is not on their market).
執行措置の要請には、措置が必要である理由の正当化を含めるべきである。被要請当局は、不適合を終わらせるための最も適切な措置を決定することができる。これには罰金が含まれ得る。被要請当局は、他の公的機関への依拠又は所管裁判所への申立てを必要とする権限を用いることができる。加盟国は、規則(EU)2019/1020第23条を遵守するために適切な措置を講じることを妨げる国内の法的障壁がないことを確保しなければならない。被要請当局は、遅滞なく措置を講じ、講じた又は講じる予定の措置を要請当局に通知すべきである。
Requests for enforcement measures should include a justification why the measures are necessary. The requested authority may decide on the most appropriate measures to end the non-compliance. This can include fines. The requested authority may make use of powers that require recourse to other public authorities or application to competent courts. Member States have to make sure that there are no national legal barriers that would prevent them from taking appropriate measures in order comply with Article 23 of Regulation (EU) 2019/1020. The requested authority should take action without delay and inform the applicant authority of the measures taken or intended to be taken.
情報及び執行のための相互支援の要請は、規則(EU)2019/1020第22条及び第23条に定める一定の状況において拒否されることがある。情報の要請は、要請当局が情報が必要である理由を明確にしていない場合には拒否されることがある。執行措置の要請は、要請当局がそのフォローアップのための十分な情報を提供していない場合には拒否されることがある。執行措置の要請は、被要請当局が不適合があることに同意しない場合にも拒否されることがある。さらに、いずれの種類の要請も、被要請当局自身の活動に過度の負担をかける場合には拒否されることがある。ただし、当局は誠実に行動し、一般原則として、相互支援の要請、特にEU適合宣言書、性能宣言書及び技術文書の入手の要請に関するものを受け入れるべきである。要請の拒否には正当な理由がなければならない。欧州委員会は、相互支援の仕組みの運用を監視し、拒否が正当でなかった分野を特定する。
Mutual assistance requests for information and for enforcement can be refused in certain circumstances, which are specified in Articles 22 and 23 of Regulation (EU) 2019/1020. A request for information can be refused if the applicant authority has not made it clear why the information is necessary. A request for enforcement measures can be refused if the applicant authority has not provided sufficient information to follow it up. A request for enforcement measures can also be refused if the requested authority disagrees that there is a non-compliance. Further, both types of requests can be refused if it overburdens the requested authority’s own activities. However, authorities should act in good faith and, as a general principle, accept requests for mutual assistance, in particular those concerning request for obtaining the EU declaration of conformity, declaration of performance and technical documentation. Refusals of request have to be justified. The Commission will monitor the operation of the mutual assistance mechanism and will identify areas where the refusals were not justified.
7.6.3.2. 行政協力グループ
7.6.3.2. Administrative cooperation groups
連合整合法令の対象となる製品に関する加盟国の市場監視当局間の協力は、連合整合法令の分野ごとに設置された行政協力グループ(ADCO)において行われる。グループの多くは一つの連合整合法令を対象とし、その他は密接に関連するいくつかの連合整合法令を対象とする。規則(EU)2019/1020は、第32条でその任務を定めている。ADCOは、例えば連合整合法令の異なる適用について議論し解決することにより、連合整合法令の統一的な適用を促進する。ADCOはさらに、多くの場合における共同措置の計画及び実施を含む、様々なその他の協力活動を行う。ADCOはまた、EU製品適合ネットワークにおける協力に意見を提供する(次項参照)。
Cooperation between market surveillance authorities of the Member States regarding products covered by Union harmonisation legislation takes place in administrative cooperation groups (ADCOs) established for sectors of Union harmonisation legislation. Many of the groups cover one piece of Union harmonisation legislation and others cover a few closely related pieces of Union harmonisation legislation. Regulation (EU) 2019/1020 specifies their tasks in Article 32. They facilitate the uniform application of Union harmonisation legislation, e.g. by discussing and resolving divergent application of Union harmonisation legislation. They further carry out a range of other cooperation activities, including in many cases the planning and carrying out of joint actions. They also provide input to the cooperation in the EU Product Compliance Network (see next point).
一部のグループは、ADCOとは異なる名称を用いており、連合整合法令に独自の法的根拠を有し、その任務がそこに定められていることがある。それらは当該法令に基づいて運営されると同時に、ADCOと同様の方法でEU製品適合ネットワークにおいても協力している。
Some groups use a different name than ADCO sometimes with their own legal basis in Union harmonisation legislation, with their tasks specified therein. They operated on the basis of that legislation, while also cooperating in the EU Product Compliance Network in the same way as ADCOs do.
7.6.3.3. EU製品適合ネットワーク
7.6.3.3. EU Product Compliance Network
規則(EU)2019/1020第29条は、EU全域及び異なる製品分野にわたる市場監視に関する協力のため、連合製品適合ネットワークを設置した。同ネットワークは、加盟国の代表者(特にその単一連絡事務所を含む。)、ADCOの議長及び欧州委員会の代表者で構成される。同ネットワークは、市場監視に関する構造化された調整及び協力、特に優先順位の設定及び市場監視の分野横断的な側面への対処のためのプラットフォームである。同ネットワークは、市場監視における新たな課題に対処するため定期的に調整することができる作業計画に基づいて活動する。同ネットワークは、製品安全に関する事項について、指令2001/95/EC第10条に定める消費者安全ネットワークと緊密に協力する。
Article 29 of Regulation (EU) 2019/1020 established the Union Product Compliance Network for cooperation on market surveillance across the EU and across the different product sectors. The Network is composed of representatives of the Member States, including in particular their single liaison offices, the chairs of the ADCOs and representatives of the Commission. The Network is a platform for structured coordination and cooperation on market surveillance, in particular priority setting and addressing horizontal cross-sectorial aspects of market surveillance. It works on the basis of a work programme, which can be regularly adapted in order to address new challenges in market surveillance. The Network closely cooperates with the Consumer Safety Network provided for by Article 10 of Directive 2001/95/EC on product safety related topics.
注
Notes
(308)ICSMSについては、7.6.5を参照されたい。
(308)For ICSMS, see Point 7.6.5.