欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 適合性評価 / 5.2. 適合性評価機関
5.2.6 認定された社内機関
5.2.6 — Accredited in-house bodies
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
分野別連合整合法令が定める場合に限り、認定された社内機関を、適合性評価手続(モジュールA1、A2、C1又はC2)の実施のため、それが属する事業者のための適合性評価活動を行うために使用することができる。当該機関は、事業者の別個の独立した部分を構成しなければならず、評価する製品の設計、生産、供給、設置、使用又は保守に参加してはならない。
Only in the cases where sectoral Union harmonisation legislation provides for it, an accredited in-house body may be used to carry out conformity assessment activities for the undertaking of which it forms a part, for the implementation of the conformity assessment procedures, modules A1, A2, C1 or C2. That body must constitute a separate and distinct part of the undertaking and must not participate in the design, production, supply, installation, use or maintenance of the products it assesses.
認定された社内機関は、多くの要件を満たさなければならない。社内機関は、規則(EC)No 765/2008に従って認定されなければならない。機関及びその職員は、組織の構造の中で識別可能でなければならず、それが属する事業者の中で、その公平性を確保し、関連する国家認定機関に対してそれを実証する報告方法を有しなければならない。機関もその職員も、評価する製品の設計、製造、供給、設置、運用又は保守について責任を負ってはならず、また、その評価活動に関して判断の独立性又は誠実性と抵触し得るいかなる活動にも従事してはならない。認定された社内機関は、それが属する事業者にのみサービスを提供することができる。
An accredited in-house body has to meet a number of requirements. It must be accredited in accordance with Regulation (EC) No 765/2008. The body and its personnel must be identifiable within the structure of the organisation, and have reporting methods within the undertaking of which they form a part which ensure their impartiality and demonstrate it to the relevant national accreditation body. Neither the body nor its personnel may be responsible for the design, manufacture, supply, installation, operation or maintenance of the products they assess, nor may they engage in any activity that might conflict with their independence of judgment or integrity in relation to their assessment activities. An accredited in-house body can supply its services only to the undertaking of which it forms a part.
認定された社内機関は、加盟国又は欧州委員会にノーティファイされることはできないが、その認定に関する情報は、ノーティファイング当局の要請に応じ、それが属する事業者又は国家認定機関により当該当局に提供されなければならない。
An accredited in-house body cannot be notified to the Member States or the Commission, but information concerning its accreditation must be given by the undertaking of which it forms a part, or by the national accreditation body, to the notifying authority at the request of that authority.