欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 適合性評価 / 5.1. 適合性評価のモジュール

5.1.4 モジュール及びその派生型

5.1.4 — Modules and their variants

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

八つのモジュールがある。その一部には派生型がある。
There are eight modules. Some of them have variants.
八つのモジュール(AからHまでの文字で命名されている。)がある。それらは、製造業者(及びその認定代理人)の責任並びに社内の認定適合性評価機関又はノーティファイドボディの関与の程度を定めている。それらは、決定No 768/2008/ECに定める適合性評価手続、すなわち「分野横断的なメニュー」の構成要素である。
There are eight modules (named with the letters from A to H). They lay down the responsibilities of the manufacturer (and his authorised representative) and the degree of involvement of the in-house accredited or notified conformity assessment body. They are the components of the conformity assessment procedures laid down under Decision No 768/2008/EC, the ‘horizontal menu’.
いくつかのモジュールには派生型がある。モジュール内に派生型を設ける理由(これは決定No 768/2008/ECに定めるすべてのモジュールのすべての派生型に当てはまる。)は、より重いモジュールを課すことを避けつつ、より高い水準のリスクをもたらす製品について必要な水準の保護を確保できるようにすることにある。その趣旨は、製造業者の負担を可能な限り最小限に抑えることにある。
Several modules have their variants. The reason for providing variants within modules (this applies for all variants of all modules laid down under Decision No 768/2008/EC) is to enable the necessary level of protection to be ensured for products presenting higher level of risk while avoiding the imposition of a heavier module. The idea is to minimise the burden on manufacturers to the extent possible.