欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / c) 認定

6 c) 認定

6 — ACCREDITATION

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

規則(EC)No 765/2008は、国内及びEUレベルにおける認定の法的枠組みを定め、その規則、手続及び基盤を伴う全体的な政策を導入している。物品の自由移動を確保するために必要とされる、適合性評価機関の能力、ひいては証明書その他の証明の信頼性及び受容性を支える手段としての認定の強化は、1970年代の終わり以来、欧州委員会の関心事であった。1990年代には、認定が商業的かつ競争的な活動となる傾向があり、そのため最後の管理段階としての信頼性が低下していた。しかし、NLFは、EUにおいて認定は国内及び欧州の当局の双方に対して説明責任を負う非商業的かつ非競争的な公的活動であることを確認した。
Regulation (EC) No 765/2008 provides a legislative framework for accreditation at the national and EU levels and puts into place an overall policy with its rules, procedures and infrastructures. The reinforcement of accreditation as a means of underpinning the competence of conformity assessment bodies and hence the credibility and acceptance of certificates and other attestations, required to ensure the free movement of goods, has been a preoccupation of the Commission since the end of the 1970s. In the 1990s there was a trend towards accreditation becoming a commercial and competitive activity, hence reducing its credibility as the last level of control. The NLF however confirmed that in the EU, accreditation is a non-commercial and non-competitive public activity which is accountable to both national and European authorities.
こうして導入された強化されたEUの認定制度は、この分野の国際機関の規格、規則及び慣行に沿ったものである。規則(EC)No 765/2008は、認定が公益に資することを確保することを目的としている。国家認定機関の欧州組織である欧州認定協力機構(EA)は、同規則、及び2009年4月1日に加盟国(EFTAを含む。)及び欧州委員会と署名した指針により認められており、枠組みパートナーシップ協定の署名を通じて欧州委員会と特別な関係を有している。この枠組みの中で、EAの主たる役割は、連合全域での認定証明書の相互承認及び受入れを支援するため欧州の認定サービスの整合化に寄与し、国家認定機関の能力及びそのサービスの同等性を管理する厳格なピア評価制度を運営することにある。
The reinforced EU accreditation system thus put in place is in line with the standards, rules and practices of the international organisations in the field. Regulation (EC) No 765/2008 aims to ensure that accreditation serves the public interest. European Cooperation for Accreditation (EA), the European organisation of national accreditation bodies, is recognised by the Regulation, by the guidelines signed with the Member States (EFTA included) and the Commission on 1 April 2009, and benefits from a privileged relationship with the Commission through the signature of a Framework Partnership Agreement. Within this framework, the primary role of EA is to contribute to the harmonisation of European accreditation services to support the mutual recognition and acceptance of accreditation certificates throughout the Union, and to operate a rigorous peer evaluation system that controls the competence of the national accreditation bodies and the equivalence of their services.
認定の分野において、規則(EC)No 765/2008は、法令により認定が求められる規制分野と非規制分野の双方を対象とする単一の欧州制度を確立した。後者の場合、機関が任意に認定を受けることを希望するときは、規則(EC)No 765/2008の下で運営される認定機関にのみ申請することができ、これにより、いかなる原則に基づくものであれ競合する制度の存在が回避される。したがって、認定に関する以下の説明は、任意の分野で行われる認定も対象とする。
In the field of accreditation, Regulation (EC) No 765/2008 has established a single European system which covers both the regulated domain where accreditation is required by legislation as well as for the non-regulated sphere. In the latter case, where a body voluntarily wishes to be accredited it can only go to the accreditation bodies which operate under Regulation (EC) No 765/2008, thus avoiding the existence of competing systems, whichever principles they may be based on. Therefore, the explanations below regarding accreditation cover also accreditation delivered in the voluntary area.