欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / c) 認定 / 規則(EC)No 765/2008に基づく認定
6.4.2 国家認定機関の非競争性及び非商業性
6.4.2 — Non-competition and non-commerciality of national accreditation bodies
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
認定を最後の管理段階として確立する一貫した認定の枠組みを設けるという同規則の目的は、非商業性及び非競争性の原則により支えられている。
The Regulation’s aim of setting up a coherent framework for accreditation that establishes accreditation as the last level of control is underpinned by the principles of non-commerciality and non-competition.
このため、認定は自立的な活動であることが想定されているものの、非営利で提供されなければならない。これは、国家認定機関が利益の最大化又は利益の分配を目的としないことを意味する。国家認定機関は、対価と引換えにサービスを提供し、又は収入を受け取ることができるが、余剰収入は、認定機関の全体的な任務に対応する限りにおいて、その認定活動の更なる発展に投資されなければならない。認定の主たる目的は、引き続き利益を生み出すことではなく、公益のための任務を果たすことである。
For this reason, while accreditation is supposed to be a self-supporting activity, it is to be provided on a not-for-profit basis. This means that national accreditation bodies do not have the objective of maximising gains or distributing profits. They may provide their services in return for payments or receive income, but any excess revenue is to be invested in further developing their accreditation activities as long as these correspond to the overall tasks of the accreditation bodies. The primary objective of accreditation remains not to produce any gain but to fulfil a task in the public interest.
恒常的な余剰収入は、認定のために課される料金を引き下げ、より小規模な適合性評価機関が認定を申請することを奨励する余地があることを示すものであり得る。同規則が認定の非営利的性格を重視していることに鑑み、前文第14項は、認定がその所有者又は構成員に利益を生み出すものではないことを明確にしている。それでもなお利益が生じる場合には、同規則の非営利原則との抵触を避けるため、料金の引下げにより状況を是正するか、又は収入を認定の更なる発展のために再利用することができる。認定機関が生み出した余剰収入は、欧州、国際又は公的な分野における認定活動への認定機関の関与を支援するために用いることもできると合理的に期待できる。
Regular excess revenues could be a signal that there is a potential to reduce the tariffs charged for accreditation and to encourage smaller conformity assessment bodies to apply for accreditation. Given the prominence that the Regulation gives to accreditation’s not-for-profit character, recital 14 clarifies that accreditation is not to produce any gains to its owners or members. In the case that there should nevertheless be any gains, the situation may be corrected by the reduction of tariffs or the revenue may be reused for the further development of accreditation, so as to avoid any conflict with the not-for-profit principle of the Regulation. One could reasonably expect that any excess revenues generated by an accreditation body could also be used to support the accreditation body’s involvement in the accreditation activities in the European, international or public sphere.
国家認定機関の法的構造にかかわらず、したがって、公的であるか民間であるかを問わず、国家認定機関の所有者又は構成員への余剰収入の恒常的な移転があってはならない。認定を国の別の形態の収入として用いることは、結果として、認定の非営利的性格に関する同規則の意図への適合について重大な疑義を生じさせることになる。
Regardless of the legal structure of the national accreditation body, there should thus not be a regular transfer of excess revenue to the owners or members of the national accreditation body – be they public or private. Using accreditation as another form of revenue for the state would in consequence cast serious doubts on its compliance with the Regulation’s intentions concerning the not-for-profit character of accreditation
同じ論理に従い、認定は、いかなる適合性評価活動からも明確に区別された活動として確立されなければならない。したがって、国家認定機関は、適合性評価機関が提供し、又は供与するいかなる活動又はサービスも提供し、又は供与することは認められない。また、あらゆる種類の利益相反を回避するため、コンサルタント業務を提供すること、適合性評価機関の株式を保有し若しくはその他の方法で財務上の利益を有すること、又は適合性評価機関と競争することもできない。
Following the same logic, accreditation is to be established as a clearly distinct activity from any conformity assessment activities. A national accreditation body is therefore not allowed to offer or provide any activities or services that a conformity assessment body offers or provides. Neither may it provide consultancy services, own shares in or otherwise have a financial interest in a conformity assessment body or compete with conformity assessment bodies, so as to avoid any kind of conflict of interest.
さらに、非商業性の原則を守るため、同規則は、認定機関が他の認定機関と競争することは認められないことも定めている。EU域内では、認定機関は自国の加盟国の領域でのみ活動する。規則(EC)No 765/2008第7条第1項に定める例外的な場合に限り、国境を越える認定が想定されている。これらの条件が満たされない限り、適合性評価機関は、それが設立されている加盟国の国家認定機関に認定を求めなければならない。これは、欧州で行われ、上市される製品又はサービスに関するすべての適合性評価活動に適用される (271)。
Furthermore, to safeguard the principle of non-commerciality the Regulation also foresees that accreditation bodies are not allowed to compete with other accreditation bodies. Within the EU, they are only to be active on the territory of their own Member State. Only in exceptional cases, specified in Article 7.1 of Regulation (EC) No 765/2008 is cross-border accreditation foreseen. Unless these conditions are met, conformity assessment bodies have to seek accreditation with the national accreditation body of the Member State they are established in. This applies for all conformity assessment activities that take place in Europe and concern products or services that are to be placed on the market (271).
注
Notes
(271)国境を越える認定については、6.6を参照されたい。
(271)See point 6.6 on cross-border accreditation.