欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / c) 認定

6.3 認定の範囲

6.3 — Scope of accreditation

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

認定は、常に定められた範囲、すなわち特定の適合性評価活動について求められ、付与される。
Accreditation is always sought and granted for a defined scope i.e. for specific conformity assessment activities.
認定は、適合性評価機関の能力を評価し、証明するための、規格に基づく方法である。連合の政策は、合意形成に基づく規格に依拠することから、相互信頼の条件を生み出すよう設計された手段として認定を活用してきた。相互信頼は、客観的に検証可能な基準への依拠を通じてのみ達成することができ、これにより適合性評価の透明性及び比較可能性が可能となる。適合性評価機関のための関連する規格は、連合整合法令に定める適合性評価手続の導入を支援することを意図して作成された (267)。これらの規格は、特定の要件が規則、規格その他の技術仕様に含まれるか否か、又はそのような仕様が性能に基づくものか製品固有のものかにかかわらず、特定の要件に対する適合性評価を行う機関のための一般的な能力要件を対象とするよう構想されている。この概念は、域内市場における製品の自由移動を促進する手段としての認定の役割を支えるものであり、国際レベルでISO/IEC 17000規格に取り入れられている。
Accreditation is the standards-based method of assessing and attesting the competence of conformity assessment bodies. Union policy has made use of accreditation as an instrument that is designed to create the conditions for mutual confidence because of its reliance on consensus standards. Mutual confidence can only be achieved through reliance on criteria that can be objectively verified, thus allowing transparency and comparability of conformity assessment. The relevant standards for conformity assessment bodies were produced with the intention of supporting the introduction of the conformity assessment procedures set out in Union harmonisation legislation (267). These standards are conceived to cover the general competence requirements for bodies performing conformity assessment to specified requirements, irrespective of whether these are contained in regulations, standards or other technical specifications or whether such specifications are performance-based or product-specific. This concept supports the role of accreditation as a tool to facilitate the free movement of products within the internal market and has been taken over by the ISO/IEC 17000 standards at international level.
それぞれの適用範囲に関する条項に記載されているとおり、これらの規格は、関係する分野にかかわらず機関のための基準を定めている。しかし、認定は常に定められた範囲、すなわち特定の適合性評価活動及び該当する場合には実施される試験の種類及び用いられる方法について求められ、付与されるものであり(例えば「機関Xは、指令2014/68/EUの圧力機器の区分の分野において、タイプA機関として検査を行う能力を有する」)、一般的な17000規格への単なる適合に限定されることは決してない。したがって、17000規格への適合に基づく認定は、常に、これらの一般的基準が、申請する適合性評価機関が認定を求める特定の技術分野に関連するすべての技術仕様により補完され、さらに具体化される必要があることを意味する。したがって、認定は、現在の技術水準に関する能力の検証を意味し、適合性評価機関のための規格並びにすべての関連する製品及び/又は技術に関する規則、規格その他の仕様に基づく評価を含む。
As stated in the respective clauses covering their scope, the standards specify criteria for bodies irrespective of the sector concerned. However, accreditation is always sought and granted for a defined scope, i.e. for specific conformity assessment activity and, where applicable, the types of test performed and methods used (e.g. ‘Body X is competent to undertake inspections as a type A body in the area of pressure equipment categories of Directive 2014/68/EU’) and is never restricted to the mere compliance with the general 17000 standards. Therefore, accreditation on the basis of compliance with the 17000 standards always implies the need for these general criteria to be complemented and further specified by all technical specifications that are relevant for the specific technical area for which the applicant conformity assessment body seeks accreditation. Thus, accreditation implies verification of competence with regard to the current state of the art, and includes assessment on the basis of the standards for conformity assessment bodies and all relevant product- and/or technology-related regulations, standards and other specifications.
注
Notes
(267)連合整合法令で用いられる一連の適合性評価手続は、理事会決定93/465/EEC(いわゆる「モジュール決定」)において初めて定められた。
(267)The set of conformity assessment procedures to be used by Union harmonisation legislation was first set out in Council Decision 93/465/EEC (the so-called ‘modules Decision’).