欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 市場監視
7.4 市場監視当局による確認
7.4 — Checks by Market Surveillance authorities
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
—市場監視は、製品の販売段階で行われる。
—Market surveillance occurs at the marketing stage of the products.
—市場監視は、リスクに基づく取組みにより資源及び措置に優先順位を付ける。
—Market surveillance prioritises resources and actions through a risk-based approach.
—市場監視活動は、製品の性質及び法的要件に応じて異なる方法で組織されることがあり、形式的要件の管理から詳細な試験所での審査まで多岐にわたる。
—Market surveillance activities may be organised differently depending on the nature of the product and the legal requirements, and they may range from control of formal requirements to in-depth laboratory examinations.
—不適合製品は、是正措置、販売禁止、回収又はリコールの対象となる。
—Non-compliant products are subject to corrective actions, sales prohibitions, withdrawals or recalls.
—すべての経済事業者は、市場監視において役割及び義務を有する。
—All economic operators have a role and obligations in market surveillance.
市場監視当局は、上市の時点、又は該当する場合には使用開始の時点で適用される法的要件への製品の適合を確認しなければならない。市場監視の枠組みにおいて行われる確認は、製品の上市又は使用開始の後の流通の様々な段階で行うことができる。したがって、様々な場所で行使され得る。
Market surveillance authorities shall check the compliance of the product with the legal requirements applicable at the moment of the placing on the market or, if relevant, putting into service. Checks carried out within the framework of market surveillance may be carried out at different stages of the distribution of a product following its placing on the market, or putting into use. It can, therefore, be exerted in various locations.