欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 2. 製品に関する連合整合法令はいつ適用されるか

2.11 EU適合宣言書に関する経過措置

2.11 — Transitional arrangements for the EU Declaration of Conformity

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

連合整合法令は、既存の法令が新たな法令に置き換えられる場合に、EU適合宣言書に記載すべき情報について必ずしも経過的な解決策を想定しているわけではない。これは、決定No 768/2008/ECの参照規定に整合するよう改正された指令の場合に当てはまる (103)。これらの指令の大部分では必須要件は変更されておらず、旧指令又は新指令のいずれに言及するかについての経過期間は存在しない。さらに、該当する場合には、整合された指令は、旧指令に基づき発行された証明書が新指令の下でも引き続き有効であることを定めている。そのような場合、製品は旧法令と新法令の双方の要件を満たすことになる。その発効の時点から、上市される製品が適合しているとみなされるためには、EU適合宣言書に新指令への言及を含める必要がある。
Union harmonisation legislation does not necessarily foresee a transitional solution for the information to be included in the EU Declaration of Conformity when existing legislation is replaced by a new one. This is the case for the Directives which have been revised to be aligned to the reference provisions of Decision No 768/2008/EC (103). The essential requirements in most of these Directives are not modified and there is no transitional period for referring to the old or new Directives. Furthermore, where relevant, aligned Directives specify that certificates issued under the old Directive remain valid under the new Directive. In such cases, products would meet both the requirements of the old and of the new legislation. As of their entry into force, the EU Declaration of conformity will need to include the reference to the new Directives for the products placed on the market to be considered as compliant.
連合整合法令は、ほとんどの場合、EU適合宣言書の義務的な最低限の内容のみを定めているが、追加の有益な情報は一般に認められている。製造業者は、この柔軟性を活用し、整合された指令の附属書に定める新たなモデル構成を、その適用開始前から使用し始めることができる。製品が旧指令と新指令の双方の要件に適合する場合には、経済事業者は、EU適合宣言書において二つの指令(「旧」指令及び整合された指令)に言及し、各指令の対応する適用期間を示すことができる。例えば、指令2014/30/EUの適用範囲に含まれる製品については、EU適合宣言書に次の記述を含めることができる。
Union harmonisation legislation in most cases only specifies the mandatory minimum content of the EU Declaration of Conformity but additional useful information is generally accepted. Manufacturers may make use of this flexibility and start using the new model structure set out in the Annexes of the aligned directives ahead of their entry into application. Where products comply with the requirements of both the old and new Directives, economic operators could refer to the two Directives in the EU Declaration of Conformity (‘old’ and aligned Directives), indicating the corresponding periods of application for each of the directives. For example, for a product in the scope of Directive 2014/30/EU, the EU Declaration of Conformity could contain the following statement:
「上記の宣言の対象は、関連する連合整合法令、すなわち指令2004/108/EC(2016年4月19日まで)及び指令2014/30/EU(2016年4月20日から)に適合している。」
‘The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: Directive 2004/108/EC (until 19 April 2016) and Directive 2014/30/EU (from 20 April 2016).’
注
Notes
(103)2014年2月、八つの指令から成る「整合パッケージ」が採択された。整合パッケージの指令は2016年4月20日に適用が開始され、その必須要件は変更されていない。これには、指令2014/35/EU(低電圧)、指令2014/30/EU(電磁両立性)、指令2014/34/EU(ATEX)、指令2014/33/EU(昇降機)、指令2014/29/EU(単純圧力容器)、指令2014/32/EU(計量器)、指令2014/31/EU(非自動はかり)及び指令2014/28/EU(民生用爆発物)が含まれる。指令2013/29/EU(花火製品)も決定No 768/2008/ECに整合され、2015年7月1日に適用が開始された。
(103)In February 2014, an ‘Alignment Package’ consisting of eight directives was adopted. The Directives of the alignment package will become applicable on 20 April 2016 and their essential requirements are not modified. It includes Directive 2014/35/EU (Low Voltage); Directive 2014/30/EU (Electromagnetic Compatibility); Directive 2014/34/EU (ATEX); Directive 2014/33/EU (Lifts); Directive 2014/29/EU (Simple Pressure Vessels); Directive 2014/32/EU (Measuring Instruments); Directive 2014/31/EU (Non-automatic Weighing Instruments); Directive 2014/28/EU (Civil Explosives). Directive 2013/29/EU (Pyrotechnic Articles) has also been aligned to Decision No 768/2008/EC and became applicable on 1 July 2015.