欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / c) 認定 / 国際的文脈における認定

6.7.2 EUと第三国との間の適合性評価の分野における貿易関係への影響

6.7.2 — The impact on trade relations in the field of conformity assessment between the EU and Third Countries

欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。

適合性評価の証明の最終的な受入れは、規制分野においては公的機関により、経済的観点からは産業界の使用者及び消費者により決定される。技術レベルで行われる認定機関間の任意の多国間相互承認協定は、貿易協定を支え、さらに発展させ、強化する。
The ultimate acceptance of conformity assessment attestations is decided by the public authorities in the regulatory sphere and, from an economic point of view, by industry users and consumers. The voluntary multilateral mutual recognition agreements between accreditation bodies taking place at technical level support, further develop and enhance trade agreements.
上記の要件は、EUの要件に適合しないがILAC/IAFのMRA/MLAの署名者である非欧州の認定機関が認定した非欧州の証明書及び試験結果の受入れに、次のように影響する。
The requirements set out above affect the acceptance of non-European certificates and test results accredited by non-European accreditation bodies not complying with EU requirements but signatories to the ILAC/IAF MRA/MLA in the following way:
—任意の分野で提供される適合性評価
—Conformity assessment delivered in the voluntary sphere
欧州市場で活動する非欧州の適合性評価機関が、認定を受けるか否か、またどこで受けるかを決定するのはその機関である。欧州市場(適合性評価サービスの購入者としての産業界、そして最終的には消費者)によるその適合性評価の証明の受入れを高めるため、認定を選択する非欧州の適合性評価機関は、新たな欧州の要件に必ずしも適合しないがILAC/IAFのMRA/MLAの署名者である第三国の認定機関のサービスを利用するか、それとも連合域内に設立された認定機関のサービスを利用するかを選択することができる。欧州の要件を満たさない非欧州の認定機関による認定の下で発行された非欧州の適合性評価の証明は、引き続き欧州市場で使用することができるが、任意の分野においてのみである。
It is up to the non-European conformity assessment body operating on the European market to decide if and where to get accredited. In order to boost the acceptance of its conformity assessment attestations by the European market (industry as purchasers of conformity assessment services and ultimately consumers) the non-European conformity assessment body opting for accreditation may choose whether to resort to the service of a third country accreditation body not necessarily conforming to the new European requirements but signatory to the ILAC/IAF MRA/MLA or rather to that of an accreditation body established in the Union. Non-European conformity assessment attestations issued under accreditation by non- European accreditation bodies not fulfilling European requirements can continue to be used on the European market but only in the voluntary sphere.
—強制的な分野で提供される適合性評価
—Conformity assessment delivered in the mandatory sphere
規則において適合性評価が求められる場合には、EU加盟国の国内当局は、ILAC/IAFのMRA/MLAの署名者であっても、EUの要件に適合しない非欧州の認定機関による認定の下で発行された適合の証明の受入れを拒否することができる。
Where conformity assessment is required in regulations, national authorities of EU Member States may refuse to accept attestations of conformity issued under accreditation by non-European accreditation bodies not complying with the EU requirements even though they may be signatories to the ILAC/IAF MRA/MLA.
ただし、連合と第三国との間に適合性評価に関する政府間の相互承認協定(MRA)が存在する場合には、EU加盟国の国内当局は、MRAの対象となる製品又は分野の区分における適合性の評価のために相手国がMRAの下で指定した機関が発行する試験報告書及び証明書を受け入れなければならない。そのような適合の証明を伴う製品は、追加の適合性評価手続を経ることなく輸出し、相手国の市場に上市することができる。各輸入当事国は、MRAの条件により、MRAの下での適合性評価機関の指定のプロセスを裏付けるために認定が用いられたか否かにかかわらず、また、非欧州の当事国が認定を用いる場合に当該第三国の認定機関がEUの要件を満たしているか否かにかかわらず、輸出当事国の合意された適合性評価機関が発行する適合性評価の証明を承認することに同意する。
However, where government-to-government Mutual recognition agreements (MRAs) between the Union and a third country in relation to conformity assessment are in place, national authorities of EU Member States shall accept the test reports and certificates issued by bodies that the foreign party has designated under the MRA for assessing conformity in the categories of products or sectors covered by the MRA. The products accompanied by such conformity attestations can be exported and placed on the other party’s market without undergoing additional conformity assessment procedures. Each importing party agrees, by the terms of the MRA, to recognise the conformity assessment attestations issued by agreed conformity assessment bodies of the exporting party, independently of whether accreditation has been used to back up the designation process of the conformity assessment bodies under the MRA or not, and independently of, in case accreditation is used by the non-European Party, the fulfilment by the third Party accreditation body of the EU requirements.