欧州委員会告示 2022年版(2022/C 247/01) / 市場監視 / 加盟国間及び欧州委員会との協力
7.6.5 ICSMS
7.6.5 — ICSMS
欧州委員会が公表する公式ガイダンス2022年版(2022/C 247/01)の参考訳です。ガイドは法的拘束力を持たず、疑義がある場合は英語版が基準となります。色付きの枠は法令の定義などの引用、それ以外が欧州委員会の解説です。
—ICSMS(市場監視のための情報通信システム)は、すべての市場監視当局の間の包括的な通信プラットフォームを提供するITツールである。
—ICSMS (Information and Communication System for Market Surveillance) is an IT tool that provides for a comprehensive communication platform between all the market surveillance authorities.
—ICSMSは、内部領域(市場監視当局のみがアクセスできる。)と公開領域から構成される。
—ICSMS consists of an internal (accessible only to market surveillance authorities) and a public area.
—市場監視に関する規則(EU)2019/1020及び相互承認に関する規則(EU)2019/515は、ICSMSの使用を定めている。
—Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance and Regulation (EU) 2019/515 on mutual recognition provide for the use of ICSMS.
7.6.5.1. 役割
7.6.5.1. Role
ICSMSは規則(EC)No 765/2008の実施において重要な要素であったが、市場監視に関する規則(EU)2019/1020及び相互承認に関する規則(EU)2019/515の下では、なおさらそうである。ICSMSはこれらの規則のデジタル基盤となる。
While ICSMS was an important aspect in the implementation of Regulation (EC) No 765/2008, under Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance and Regulation (EU) 2019/515 on mutual recognition it is even more the case: ICSMS becomes the digital backbone of these Regulations.
両規則とも、当局がICSMSを使用する義務を定めている。さらに、市場監視に関する規則(EU)2019/1020は、その使用に関する規則を定めている。
Both Regulations provide for the obligations of the authorities to make use of ICSMS. In addition, Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance lays down the rules for its use.
ICSMSは、市場監視当局が短時間で情報を交換するための迅速かつ効率的な通信手段を提供する。ICSMSにより、市場監視当局が調査した製品に関する情報(適合状況、試験結果、製品識別データ、写真、経済事業者の情報、リスクアセスメント、事故情報、監視当局が講じた措置に関する情報等)を保存し、当局間で迅速かつ効率的に共有することができる。
ICSMS offers fast and efficient communication means for market surveillance authorities to exchange information within a short space of time. ICSMS allows information on products (compliance status, test results, product identification data, photographs, economic operator information, risk assessments, accident information, information on measures taken by surveillance authorities etc.) which have been investigated by a market surveillance authority to be stored and quickly and efficiently shared between authorities.
その目的は、一の国で市場から撤去された不適合製品が他の国で長期間販売されている事態を回避することだけでなく、主として当局間の協力の仕組みを確立することを可能にする市場監視政策の手段を持つことにある。
The aim is not only to avoid cases where a non-compliant product taken off the market in one country to be on sale for a long time in another country but mainly to have a market surveillance policy tool that allows to establish a co-operation mechanism among authorities.
信頼できる情報交換そのものが市場監視にとって極めて重要であることを認識しつつも、ICSMSの付加価値は、欧州の市場監視政策の実施のためのプラットフォームとなるその能力に由来することを認識しなければならない。
While being aware of the fact that the mere reliable exchange of information is crucial for the market surveillance, it must be acknowledged that the added value of ICSMS stems from its capacity to be the platform for the implementation of the European market surveillance policy.
この点に関し、国内当局が、資源を共有し(例えば製品の確認のため)、共同措置を実施し、又は他の当局と協議するため、調査中の製品に関する情報を他の当局と交換することを望む場合には、常にICSMSに関連情報を入力すべきである。これは、できる限り早期に、かつリスクをもたらすと認められた製品について措置を採択する決定の十分前に行うべきである。例えば、国内当局が関連する製品がもたらすリスクの水準を判断できず、調査を行う場合には、他の加盟国の所管当局と連絡を取るためにICSMSを使用すべきである。
In this respect, whenever a national authority wants to exchange information about a product under investigation with other authorities in order to share resources (e.g. for product checks), carry out common actions or consult other authorities, it should input into ICSMS the relevant information. This should be done as early as possible and certainly well before the decision to adopt measures for products found to present a risk. E.g. if a national authority cannot determine the level of the risk presented by a relevant product and carries out investigations, it should use ICSMS in order to communicate with the competent authorities of the other Member States.
ICSMSは不適合製品のみに限定されず、確認の結果不適合が認められなかった場合であっても、当局が確認したその他の製品に関する情報も提供する。これにより、当局は製品の二重(又は多重)の確認を回避することができる。最低限、市場監視当局は、詳細な確認が行われたすべての製品に関する情報をICSMSに入力しなければならない(規則(EU)2019/1020第34条第4項)。これには、試験所での試験が行われた製品だけでなく、より簡単な確認が行われた製品も含まれるが、簡単な目視による確認のみが行われた製品を含める必要はない。指針として、個別に文書化された確認はICSMSに入力すべきである (313)。ただし、その他の確認もICSMSに入力することができる。
ICSMS is not limited only to non-compliant products, but it gives information also regarding other products checked by authorities even if the result of the checks would be that no non-compliances have been found. This helps authorities avoiding any double (or multiple) checking of products. As a minimum, market surveillance authorities have to enter into ICSMS information on all products for which an in-depth check has been carried out (Article 34(4) of Regulation (EU) 2019/1020) This covers not only products for which laboratory tests are carried out, but also those for which simpler checks are carried out, though it is not required to include those where only brief visual checks were carried out. As a guideline, checks which are individually documented should be entered into ICSMS (313). Other checks may, however, also be entered into ICSMS.
したがって、ICSMSの究極の役割は、事業者及び市民が域内市場への完全なアクセスという本来の意図の恩恵を受けることができるよう、欧州連合がその主要な政治目標の一つ、すなわち欧州法令の実施及び執行における信頼性及び一貫性の確保を果たすことを支援することにある。
Thus, the ultimate role of ICSMS is to help the European Union to fulfil one of its major political objectives; i.e. to ensure reliability and coherence in the implementation and enforcement of the European legislation) in order for operators and citizens to benefit from the original intention of full access to the Internal Market.
特に、ICSMSは市場監視当局が次のことを行うことを支援する。
In particular ICSMS helps market surveillance authorities to:
—市場監視措置に関する迅速かつ適時の情報交換を行うこと。
—proceed to quick and in-time exchange of information on market surveillance measures;
—特にまだ検査又は試験されていない製品に焦点を当てることにより、その活動及び検査をより効果的に調整すること。
—coordinate their activities and inspections more effectively, especially by focusing on products which have not been inspected or tested yet;
—資源を共有し、これによりまだ試験されていない他の製品に集中するためのより多くの時間を得ること。
—share resources and have thus more time to concentrate on other products which have yet to be tested;
—複雑な製品の適合性評価の事案に関する経験を共有すること。
—share experience on complex product compliance assessment cases;
—疑わしい性質の製品が関係する場合には常に最新の情報を用いて大規模な市場介入を行い、これにより重複した及び多重の検査を回避すること。
—carry out wide-scale market interventions wherever products of a dubious nature are concerned using the latest information and avoid thus duplicate and multiple inspections;
—統計データを生成すること。
—generate statistical data;
—(一部の指令/規則について)セーフガード条項の通報を開始すること。
—launch the safeguard clause notifications (for some Directives/Regulations)
—RAPEX連絡窓口がRAPEX通報の開始のプロセスを始動させるため、関連データをRAPEXに送付すること (314)。
—send relevant data to RAPEX in order for RAPEX contact points to trigger the process for launching RAPEX notifications (314);
—最良の慣行を策定すること。
—elaborate best practices;
—市場監視がすべての加盟国において効率的で同等の厳格さを有することを確保し、これにより競争の歪みを回避すること。
—ensure that market surveillance is efficient and of even rigour in all Member States and avoid thus distortion to competition;
—EUの市場監視に関する知見の百科事典を構築すること、及び
—establish an encyclopaedia of EU market surveillance intelligence; and
—他の加盟国の当局に支援を要請すること。
—request assistance from authorities in other Member States.
7.6.5.2. 構造
7.6.5.2. Structure
内部領域は、市場監視当局、単一連絡事務所、税関当局及び欧州委員会を対象としている。それは入手可能なすべての情報(製品の説明、試験結果、講じられた措置等)を含む。ICSMSのアカウント保有者のみがこの領域にアクセスすることができる。
The internal area is destined for market surveillance authorities, single liaison offices, customs authorities and the Commission. It contains all information available (product description, test results, measures taken etc.). Only ICSMS account holders may access this area.
公開領域は、消費者、使用者及び製造業者を対象としている。公衆が閲覧できる情報は、製品及びその不適合に言及するデータのみを提供し、いかなる内部文書(すなわち当局と輸入業者/製造業者との間の情報交換)も提供しない。
The public area is destined for consumers, users and manufacturers. The information which is visible to the public provides only the data, which reference the product and its non-compliance and not any internal documents (i.e. information exchange between authority and importer/manufacturer).
ICSMSでは、不適合製品の特定の検索が可能である。機密性の側面は、アクセス権限のシステムにより保護されている。
ICSMS enables specific searches for non-compliant products. Confidentiality aspects are protected by a system of access authorisations.
各市場監視当局は、データベースにまだ登録されていない調査済み製品に関するデータを入力し、既存の製品情報ファイルに情報(例えば追加の試験結果、講じられた措置)を追加することができる。
Each market surveillance authority can input data about investigated products, which are not already in the database and add information (e.g. additional tests results, measures taken) to an already existing product information file.
欧州委員会は、ICSMSの適正な機能を確保する。ICSMSの使用は無料である。
The Commission ensures the proper functioning of ICSMS. The use of ICSMS is free of charge.
注
Notes
(314)データの二重入力を回避するためのICSMSとRAPEXとの間のインターフェースは、既に利用可能である。
(314)An interface between ICSMS and RAPEX to avoid double encoding of data is already available.